VIZIMPRO达可替尼Dacmitinib治疗EGFRdel19或L858R替代突变非小细胞肺癌效果如何？研究纳入患有不可切除的转移性非小细胞肺癌患者，既往未接受转移性疾病治疗或复发性疾病，且在完成全身治疗后至少12个月无病；东部肿瘤合作组(ECG)表现状态为0或1；EGFR外显子19缺失或外显子21L858R替换突变。
患者被随机(1:1)接受VIZIMPRO45mg口服，每日一次或吉非替尼250mg口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要疗效结果指标是无进展生存期(PFS)，根据RECISTv1.1通过盲法独立放射中心(IRC)审查确定。其他疗效结果指标包括总体缓解率(RR)、缓解持续时间(DR)和总体生存期(S)。
共有452名患者随机接受VIZIMPRO(N=227)或吉非替尼(N=225)治疗。
| VIZIMPRO
N=227 | 吉非替尼
N=225 |
无进展生存期（根据IRC） |
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发生事件的患者人数，n(%) | 136(59.9%) | 179(79.6%) |
中位无进展生存期，月(95%CI) | 14.7（11.1、16.6） | 9.2（9.1、11.0） |
HR(95%CI) | 0.59（0.47、0.74） |
p值 | <0.0001 |
总体响应率（根据IRC） |
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总体反应率%(95%CI) | 75%(69,80) | 72%(65,77) |
p值 | 0.39 |
应答者的应答持续时间（根据IRC） |
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中位DR，月，(95%CI) | 14.8（12.0、17.4） | 8.3（7.4、9.2） |
VIZIMPRO达可替尼Dacmitinib最常见的副作用包括：皮疹、腹泻、口腔疼痛和溃疡、指甲发炎、普通感冒皮肤干燥、食欲下降、体重减轻、眼睛干燥、发红、发痒、脱发、瘙痒。
达可替尼Dacmitinib仿制药已在老挝上市，如需购买达克替尼仿制药DACOCARE，可自行出国就医，为保证用药安全，请慎重选择。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：156006545。
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