两项研究评估了Promacta艾曲波帕治疗成年慢性丙型肝炎患者血小板减少症的疗效和安全性。ENABLE1研究利用聚乙二醇干扰素α-2a(PEGASYS)加利巴韦林进行抗病毒治疗，ENABLE2研究利用聚乙二醇干扰素α-2b(PEGINTRON)加利巴韦林进行抗病毒治疗。在这两项试验中，血小板计数低于75x109的患者/L被登记并通过血小板计数、HCVRNA筛查和HCV基因型进行分层。如果患者有肝病失代偿证据且Child-Pugh评分大于6（B级和C级）、有腹水病史或肝性脑病，则被排除。
两项研究包括两个阶段——预抗病毒治疗阶段和抗病毒治疗阶段。在预抗病毒治疗阶段，患者接受Promacta艾曲波帕，ENABLE1将血小板计数增加至大于或等于90x109/L的阈值，以及大于或等于100x109/L，启用2阶段。Promacta艾曲波帕的初始剂量为25mg，每日一次，持续2周，并在2至3周内以25mg增量增加，以达到最佳血小板计数，从而开始抗病毒治疗。患者接受开放标签Promacta艾曲波帕治疗的最长时间为9周。如果达到血小板计数阈值，患者在预治疗阶段结束时被随机(2:1)接受相同剂量的Promacta艾曲波帕或安慰剂。根据各自的处方信息，Promacta艾曲波帕与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林联合给药长达48周。
Promacta艾曲波帕在两项试验中的疗效均通过持续病毒学应答(SVR)进行评估，SVR定义为完成抗病毒治疗后24周时HCV-RNA检测不到的患者百分比。达到大于或等于90x109/L的目标血小板计数的中位时间约为2周。百分之九十五的患者能够开始抗病毒治疗。
结果显示，接受Promacta艾曲波帕治疗的患者达到SVR的比例明显更高。基于基线血小板计数（低于50x109/L与大于或等于50x109/L），各亚组中实现SVR的患者比例的改善是一致的。在基线病毒载量较高（大于或等于800,000）的患者中，Promacta艾曲波帕的SVR率为18%(82/452)，而安慰剂为8%(20/239)。
慢性丙型肝炎成人患者的持续病毒学应答(SVR) |
| 研究1 | 研究2 |
抗病毒治疗前阶段 | 人数=715 | n=805 |
达到目标血小板计数并开始抗病毒治疗的患者百分比 | 95% | 94% |
抗病毒治疗阶段 | Promacta N=450,% | 安慰剂N=232,% | Promacta N=506,% | 安慰剂N=253,% |
总体SVRd | 23 | 14 | 19 | 13 |
HCV基因型2,3 | 35 | 24 | 34 | 25 |
HCV基因型1、4、6 | 18 | 10 | 13 | 7 |
大多数接受Promacta艾曲波帕治疗的患者(76%)维持血小板计数大于或等于50x109/L，而安慰剂组的这一比例为19%。与安慰剂相比，接受Promacta艾曲波帕治疗的患者中，有更大比例不需要减少任何抗病毒剂量（45% vs. 27%）。
另外，据海得康医学顾问了解到，碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。有两种规格，25mg和50mg。但是Elbonix在国内未上市，如需用药，可自行出国就医，为保证用药安全，请慎重选择。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：156006545。
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