ILUMYA替瑞奇珠单抗tildrakizumab治疗银屑病效果如何?替瑞奇珠单抗tildrakizumab副作用有哪些？

　　ILUMYA替瑞奇珠单抗tildrakizumab治疗银屑病效果如何?两项研究纳入926例中度至重度斑块状银屑病成人患者，用ILUMYA替瑞奇珠单抗tildrakizumab 100 mg(N=616)或安慰剂(N=310)治疗。患者的整体疾病严重程度 5 分制的医师总体评估 (PGA) 评分≥3（中等），银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分≥12，最小体表面积 (BSA) 受累10%。患有点状、红皮病或脓疱型银屑病的患者被排除在外。

　　在这两项试验中，患者被随机分配接受安慰剂或 ILUMYA替瑞奇珠单抗tildrakizumab（第 0 周、第 4 周和此后每 12 周 [Q12W] 100 mg），持续 64 周。

　　主要终点是从基线到第 12 周的变化：

　　· PASI 75，PASI 综合分数至少降低 75% 的患者比例。

　　· PGA 为 0（“清除”）或 1（“最低”），PGA 为 0 或 1 且至少提高 2 分的患者比例。

　　在第 12 周 PASI 评分较基线降低至少 90% (PASI 90) 和 PASI 评分降低 100% (PASI 100) 并维持疗效直至第 64 周。

　　反应的维持和反应的持久性

　　最初随机化至ILUMYA替瑞奇珠单抗tildrakizumab且在第28周有反应者(即，PASI 75)的患者被重新随机化至另外36周维持相同剂量的ILUMYA替瑞奇珠单抗tildrakizumab Q12W(每十二周)或安慰剂。

　　在第28周，229名(74%)用ILUMYA替瑞奇珠单抗tildrakizumab 100 mg治疗患者是PASI 75反应者。在第64周，继续服用ILUMYA替瑞奇珠单抗tildrakizumab 100 mg Q12W的患者中有84%维持PASI 75，而重新随机至安慰剂患者中这一比例为22%。此外，对于重新随机化且在第28周时也有PGA评分为0或1的患者，与第14周相比，继续接受ILUMYA替瑞奇珠单抗tildrakizumab 100 mg Q12W的患者在第64周时有69%维持这种反应(PGA 0或1)重新随机分配至安慰剂组的患者百分比。

　　对于第 28 周时 PASI 75 有反应者重新随机停止治疗（即安慰剂），PASI 75 消失的中位时间约为 20 周。

　　此外，对于重新随机分配至安慰剂且在第 28 周时 PGA 评分为 0 或 1 的患者，PGA 评分降至 0 或 1 的中位时间约为 16 周。

　　ILUMYA替瑞奇珠单抗tildrakizumab 最常见的副作用包括：上呼吸道感染、注射部位反应、腹泻。

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