Padcev恩诺单抗enfortumab治疗既往治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌效果如何？EV-301评估了PADCEV作为单药的疗效，研究招募了608名先前接受过PD-1或PD-L1抑制剂和铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。患者以1：1的比例随机分配，在28天周期的第1、8和15天接受PADCEV1.25mg/kg或研究者选择的化疗。
如果患者有活动性中枢神经系统（CNS）转移、持续的感觉或运动神经病变≥2级，或定义为血红蛋白A1C（HbA1c）≥8%或HbA1c≥7%且伴有相关糖尿病症状的不受控制的糖尿病，则排除患者。
终点 | PADCEV
n=301 | 化学疗法
n=307 |
总体生存期 |
发生事件的患者人数(%) | 134(44.5) | 167(54.4) |
中位数（95%CI） | 12.9(10.6,15.2) | 9.0(8.1,10.7) |
风险比(95%CI) | 0.70(0.56,0.89) |
p值 | 0.0014 |
无进展生存期 |
发生事件的患者人数(%) | 201(66.8) | 231(75.2) |
中位数（95%CI） | 5.6(5.3,5.8) | 3.7(3.5,3.9) |
风险比(95%CI) | 0.62(0.51,0.75) |
p值 | <0.0001 |
总缓解率(CR+PR) |
ORR(%)(95%置信区间) | 40.6(34.9,46.5) | 17.9(13.7,22.8) |
p值 | <0.0001 |
完全响应率(%) | 4.9 | 2.7 |
部分缓解率（%） | 35.8 | 15.2 |
EV-201队列1研究了PADCEV作为单药的疗效，研究招募了125名先前接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
如果患者有活动性中枢神经系统（CNS）转移、持续的感觉或运动神经病变≥2级、心力衰竭或定义为血红蛋白A1C（HbA1c）≥8%或HbA1c≥7%伴有相关糖尿病症状的不受控制的糖尿病，则排除患者。
PADCEV以1.25mg/kg的剂量给药，作为每个28天周期的第1、8和15天的静脉内（IV）输注。
EV-201队列1的疗效结果（BICR评估） |
终点 | PADCEV
n=125 |
确诊ORR（95%CI） | 44%(35.1,53.2) |
完全缓解率（CR） | 12% |
部分响应率（PR） | 32% |
中位数缓解持续时间，月（95%CI） | 7.6（6.3，NE） |
单药使用时，PADCEV最常见的副作用包括：皮疹、肝肾功能检查变化、血糖增加、疲劳、白细胞、红细胞和血小板计数下降、脱发、食欲下降、腹泻、减少血液中的钠、磷酸盐和蛋白质（白蛋白）、恶心、瘙痒、味觉变化、血液中尿酸增加、脂肪酶升高、体重减轻、干性皮肤。
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【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】
