KANJINTI作用机制是什么？曲妥珠单抗trastuzumab在特殊人群中如何调整使用？

　　Trastuzumab-anns是一种人源化IgG1kappa单克隆抗体，它以高亲和力选择性结合人表皮生长因子受体2蛋白HER2的胞外结构域。

　　KANJINTI曲妥珠单抗trastuzumab是通过重组DNA技术在含有抗生素遗传霉素的哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢）培养物中产生的。最终中检测不到遗传霉素。

　　注射用KANJINTI（曲妥珠单抗）是一种无菌，白色至淡黄色，不含防腐剂的冻干粉末，具有饼状外观，用于静脉内给药。

　　KANJINTI曲妥珠单抗trastuzumab作用机制

　　HER2（或c-erbB2）原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白，该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。曲妥珠单抗已被证明，在体外测定和动物，以抑制过表达HER2的人肿瘤细胞的增殖。

　　曲妥珠单抗是抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的介质。在体外，与不过度表达HER2的癌细胞相比，曲妥珠单抗介导的ADCC已显示优先作用于HER2过度表达的癌细胞。

　　KANJINTI曲妥珠单抗trastuzumab在特定人群中使用

　　怀孕

　　曲妥珠单抗在给予孕妇时可对胎儿造成伤害。

　　建议有生殖潜力的女性在使用KANJINTI治疗期间以及最后一剂KANJINTI后7个月内使用有效的避孕措施。

　　哺乳

　　考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对KANJINTI治疗的临床需求，以及KANJINTI或潜在的母体状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。该考虑还应考虑到曲妥珠单抗洗脱期为7个月 。

　　儿科使用

　　曲妥珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　老年用药

　　65岁或以上老年患者与年轻患者相比，老年患者心功能障碍的风险增加。

　　在转移性胃癌研究中，65岁或以上患者及75岁及以上患者中，未观察到安全性或有效性的总体差异。

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