KANJINTI中文名曲妥珠单抗trastuzumab说明书，适应症及用法用量

　　KANJINTI曲妥珠单抗trastuzumab的适应症

　　辅助性乳腺癌

　　KANJINTI适用于辅助治疗HER2过表达淋巴结阳性或淋巴结阴性（ER/PR阴性或具有一种高风险特征）乳腺癌：

　　· 作为由多柔比星、环磷酰胺和紫杉醇或多西紫杉醇组成的治疗方案的一部分

　　· 作为多西紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分

　　· 作为基于多模式蒽环类药物治疗后的单一药物。

　　转移性乳腺癌

　　联合紫杉醇一线治疗HER2过表达转移性乳腺癌；

　　单药治疗已接受一种或多种转移性疾病化疗方案的HER2过表达乳腺癌患者。

　　转移性胃癌

　　KANJINTI与顺铂和卡培他滨或5-氟尿嘧啶联合用于治疗HER2过表达转移性胃癌或胃食管交界处腺癌且未接受过转移性疾病治疗的患者。

　　KANJINTI曲妥珠单抗trastuzumab用法用量

　　基因检测：

　　乳腺癌或胃癌患者肿瘤标本中存在HER2蛋白过表达或HER2基因扩增。

　　不要静脉推注给药。不要将KANJINTI曲妥珠单抗与其他药物混合。

　　辅助治疗乳腺癌：

　　根据以下剂量和时间表之一进行总共52周的KANJINTI治疗：

　　紫杉醇、多西他赛或多西他赛和卡铂期间和之后：

　　· 初始剂量为4mg/kg，静脉输注超过90分钟，然后在化疗期间每周2mg/kg，持续30分钟，持续前12周（紫杉醇或多西他赛）或18周（多西他赛和卡铂）。

　　· 在最后一次每周剂量的KANJINTI后一周，每三周以6mg/kg的静脉输注方式给予KANJINTI，持续30-90分钟。

　　作为单药，在完成多模式、基于蒽环类药物的化疗方案后三周内：

　　· 初始剂量为8mg/kg，在90分钟内静脉输注。

　　· 随后以6mg/kg作为静脉输注剂量，每三周一次，持续30-90分钟。

　　· 不建议将辅助治疗延长至一年以上。

　　转移性乳腺癌：

　　· 单独或与紫杉醇联合给予KANJINTI药物，初始剂量为4mg/kg，静脉输注90分钟，随后每周一次剂量2mg/kg，作为30分钟静脉输注，直到疾病进展。

　　转移性胃癌：

　　· 以8mg/kg的初始剂量给予KANJINTI作为90分钟的静脉输注，然后每三周以6mg/kg的剂量作为静脉输注，持续30-90分钟，直到疾病进展。

　　如果患者错过了一剂KANJINTI一周或更短的时间，则应尽快给予通常的维持剂量（每周时间表：2mg/kg；每周计划：6mg/kg）。不要等到下一个计划的周期。随后的KANJINTI维持剂量应分别根据每周或每周3周的时间表在7天或21天后给药。

　　如果患者错过一剂KANJINTI超过一周，则应在大约90分钟内重新给予KANJINTI剂量（每周时间表：4mg/kg；每三周时间表：8mg/kg）。随后的KANJINTI维持剂量（每周时间表：2mg/kg；三周时间表6mg/kg）应分别根据每周或每三周的时间表在7天或21天后给药。

　　药物相互作用

　　停用曲妥珠单抗后接受蒽环类药物治疗的患者发生心功能不全的风险可能增加，因为曲妥珠单抗的清除期较长。如果可能，医生应在停用曲妥珠单抗后长达7个月内避免使用基于蒽环类药物的治疗。如果使用蒽环类药物，应仔细监测患者的心脏功能。

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