KANJINTI曲妥珠单抗trastuzumab有哪些黑框警告？如何应对？

　　Trastuzumab是一种人源化IgG1kappa单克隆抗体，它以高亲和力选择性结合人表皮生长因子受体2蛋白HER2的胞外结构域。

　　曲妥珠单抗是通过重组DNA技术在含有抗生素遗传霉素的哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢）培养物中产生的。最终中检测不到遗传霉素。

　　KANJINTI曲妥珠单抗trastuzumab警告：心肌病，输液反应，胚胎胎儿毒性和肺毒性

　　心肌病

　　曲妥珠单抗可能导致心力衰竭。在使用KANJINTI治疗之前和期间评估所有患者的左心室功能。

　　输液反应；肺毒性

　　曲妥珠单抗给药可导致严重和致命的输注反应和肺毒性。症状通常发生在给药期间或给药后24小时内。如出现呼吸困难或临床上显著的低血压，中断KANJINTI曲妥珠单抗，直到症状完全消退。全身过敏反应、血管性水肿、间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征，中止KANJINTI曲妥珠单抗。

　　胚胎-胎儿毒性

　　怀孕期间接触曲妥珠单抗可导致羊水过少，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。

　　如何应对输液反应？

　　降低轻度或中度输液反应的输液速度

　　中断呼吸困难或有临床意义的低血压患者的输液

　　停止使用KANJINTI治疗严重或危及生命的输液反应。

　　如何应对心肌病？

　　在开始KANJINTI之前和治疗期间定期评估左心室射血分数（LVEF）。对于以下任一情况，暂停KANJINTI剂量至少4周：

　　· ≥LVEF比治疗前值绝对降低16%

　　· LVEF低于正常值的机构限值，≥LVEF比治疗前值绝对降低10%。

　　如果在4-8周内，LVEF恢复到正常限值，并且较基线的绝对下降≤15%，则可以恢复KANJINTI。

　　对于持续（>8周）的LVEF下降或因心肌病暂停KANJINTI给药超过3次，永久停用KANJINTI药物。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片如有侵权，请联系删除。