Eticovo依那西普etanercept治疗小儿斑块状银屑病效果如何?一项为期48周的研究纳入了211名4至17岁的儿科斑块状银屑病患者,他们患有中度至重度斑块状银屑病(PsO)(定义为sPGA评分≥3[中度、标记或重度],涉及≥10%的体表面积,PASI评分≥12),他们是光疗或全身治疗的候选者,或局部治疗控制不充分。所有治疗组的患者的基线PASI评分中位数为16.4,基线sPGA分类的患者百分比为中度65%,标记31%,重度3%。在所有治疗组中,先前接受过全身或光疗治疗斑块型银屑病的患者百分比为57%。
患者在前12周每周一次接受依那西普etanercept0.8mg/kg(每剂最多50mg)或安慰剂。12周后,患者进入24周的开放标签治疗期,其中所有患者都以相同的剂量接受依那西普etanercept。随后是12周的戒断-再治疗期。
治疗12周后评估对治疗的反应,定义为PASI评分较基线降低至少75%的患者比例。PASI是一个综合评分,考虑了受影响的体表面积的比例以及受影响区域内银屑病变化的性质和严重程度(硬结,红斑和脱屑)。
其他评估结果包括sPGA得分为“清晰”或“几乎清楚”的患者比例,以及PASI分数较基线降低至少90%的患者比例。sPGA是一个6类量表,范围从“5=严重”到“0=无”,表明医生对斑块型银屑病严重程度的总体评估,重点是硬结、红斑和缩放。“透明”或“几乎透明”的治疗成功包括斑块无或极小升高,红斑直至微弱红色,斑块<5%以上无或极小细屑。
12周时小儿斑块银屑病疗效 |
| 安慰剂 (N=105) | 依那西普0.8mg/kg每周一次 (N=106) |
PASI75,n(%) | 12 | 60(57%) |
PASI90,n(%) | 7(7%) | 29 |
sPGA“透明”或“几乎透明”n(%) | 14(13%) | 55 |
维持反应
为了评估反应的维持,在第36周达到PASI75反应的患者在为期12周的随机停药期间被重新随机分配至依那西普etanercept或安慰剂。在第48周评估PASI75反应的维持情况。与接受安慰剂治疗的患者(49%)相比,接受依那西普etanercept治疗的患者在第48周时保持PASI75反应的患者比例更高。
Eticovo的常见副作用包括:
注射部位反应。如:发红、肿胀、瘙痒或疼痛。这些症状通常会在3到5天内消失。如果注射部位周围有疼痛、发红或肿胀,并且没有消失或恶化,请立即就医。
上呼吸道感染、鼻窦感染。


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