Eticovo适应症有哪些？依那西普etanercept治疗成人斑块状银屑病效果如何？

　　Eticovo依那西普etanercept治疗成人斑块状银屑病效果如何？两项研究评估了依那西普etanercept治疗成人斑块状银屑病的安全性和有效性，研究对象为慢性稳定型斑块型银屑病成人，涉及的体表面积≥10%，最低银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分为10和接受过或正在接受全身抗银屑病治疗或光疗的人。患有滴状、红皮病或脓疱性银屑病的患者以及筛选后4周内发生严重感染的患者被排除在研究之外。在研究期间不允许同时进行主要的抗银屑病治疗。

　　研究I纳入672名患者接受安慰剂或依那西普etanercept SC，剂量为每周一次25mg，每周两次25mg，或每周两次50mg，持续3个月。3个月后，患者继续接受盲法治疗3个月，在此期间，最初随机分配到安慰剂组的患者开始每周两次使用盲法依那西普etanercept 25mg治疗；最初随机分配到依那西普etanercept组的患者继续服用最初的随机剂量。

　　研究II纳入611名患者，接受安慰剂或依那西普etanercept SC，剂量为25mg或50mg，每周两次，持续3个月。经过3个月的随机盲法治疗，所有三组的患者开始接受25mg的开放标签依那西普etanercept，每周两次，持续9个月。

　　在治疗3个月后评估了两项研究对治疗的反应，并定义为PASI评分较基线降低至少75%的患者比例。PASI是一个综合评分，考虑了受影响的体表面积的比例以及受影响区域内银屑病变化的性质和严重程度（硬结，红斑和脱屑）。

　　其他评估结果包括通过静态医师全球评估（sPGA）获得“明确”或“最低”分数的患者比例，以及PASI从基线降低至少50%的患者比例。sPGA是一个6类量表，范围从“5=重度”到“0=无”，表明医生对斑块型银屑病严重程度的总体评估，重点是硬结、红斑和缩放。“透明”或“极小”的治疗成功包括斑块无或极小抬高，红斑直至微弱红色，斑块<5%以上无或极小细屑。

　　所有治疗组和两项研究的患者的中位基线PASI评分范围为15至17，并且

　　基线sPGA分类的患者百分比为中度的54%至66%，标记的17%至26%，重度的1%至5%。在所有治疗组中，先前接受过全身性斑块型银屑病治疗的患者百分比在研究I中为61%至65%，在研究II中为71%至75%，先前接受过光疗的患者在研究I中为44%至50%，在研究II中为72%至73%。

　　与安慰剂相比，随机分配到依那西普etanercept组的患者比基线PASI评分（PASI75）至少降低了75%，剂量反应关系为每周一次25mg，每周一次25mg，每周两次50mg。PASI的各个组成部分（硬结，红斑和脱屑）对PASI的整体治疗相关改善做出了相当的贡献。

　　在两项研究中的PASI75成功者中，PASI50和PASI75的中位时间分别约为1个月和约2个月，开始每周两次25或50mg治疗。

　　在研究I中，在第6个月达到PASI75的患者进入研究药物戒断和再治疗期。停药后，这些患者的PASI75中位持续时间在1至2个月之间。

　　在研究I中，在3个月时PASI75应答者的患者中，在停药长达5个月后，用原来的依那西普etanercept盲法剂量进行再治疗，导致应答者比例与研究的初始双盲部分相似。

　　在研究II中，大多数最初随机分配至每周两次50mg的患者在第3个月后继续参与研究，并将他们的依那西普etanercept剂量减至每周两次25mg。在第3个月时PASI75反应的91名患者中，70名（77%）在第6个月时保持其PASI75反应。

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