Eticovo依那西普etanercept治疗银屑病关节炎效果如何？

　　Eticovo依那西普etanercept治疗银屑病关节炎疗效如何？一项研究纳入205名银屑病关节炎患者，评估了依那西普etanercept的安全性和有效性。患者年龄在18至70岁之间，具有以下一种或多种形式的活动性银屑病关节炎（≥3个肿胀关节和≥3个压痛关节）：（1）远端指间（DIP）受累（N=104）；（2）多关节关节炎（没有类风湿结节和存在银屑病；N=173）；（3）关节炎残肢体（N=3）；（4）非对称性银屑病关节炎（N=81）；（5）强直性脊柱炎样（N=7）。患者还患有斑块状银屑病，其合格目标病灶直径≥2cm。入组时接受MTX治疗的患者（稳定≥2个月）可以继续使用≤25mg/周MTX的稳定剂量。在研究的最初6个月双盲期间，每周两次皮下注射25mg依那西普etanercept或安慰剂。患者在长达6个月的维持期内继续接受盲法治疗，直到所有患者都完成了对照期。在此之后，患者在12个月的延长期内每周两次接受开放标签的25mg依那西普etanercept。

　　与安慰剂相比，依那西普etanercept治疗导致疾病活动度的显著改善。

　　在接受依那西普etanercept治疗的银屑病关节炎患者中，临床反应在首次就诊时（4周）很明显，并且在6个月的治疗中保持。在基线时接受或未接受伴随MTX治疗的患者的反应相似。在6个月时，接受依那西普etanercept治疗达到ACR20/50/70反应的患者比例分别为50%、37%和9%，而接受安慰剂的患者为13%、4%和1%。在每种PsA亚型的患者中也观察到类似的反应。

　　相对于安慰剂，依那西普etanercept也改善了银屑病的皮肤病变，这是通过银屑病面积和严重程度指数（PASI）改善的患者百分比来衡量的。反应随着时间的推移而增加，在6个月时，依那西普etanercept组（N=66）的PASI改善50%或75%的患者比例分别为47%和23%，而安慰剂组分别为18%和3%（N=62）。在基线时接受或未接受伴随MTX治疗的患者的反应相似。

　　射线照相反应

　　PsA研究中还评估了放射学变化。在基线和第6、12和24个月获得手和手腕的X光片。对治疗组不知情的患者使用改良的总锐利评分（TSS），其中包括远端指间关节（即，与用于RA的改良TSS不同）来评估X线片。评分系统中包括一些PsA特有的影像学特征（如铅笔杯畸形、关节间隙增宽、大体骨质溶解和强直），但其他特征（如指骨簇吸收、并联关节和骨干骨膜炎）不包括在内。

　　在这项为期24个月的研究中，大多数患者对改良的TSS几乎没有变化（最初接受依那西普etanercept或安慰剂的两名患者的中位变化均为0）。在研究的对照期内，与依那西普etanercept治疗相比，更多安慰剂治疗的患者经历了更大程度的放射学恶化（TSS增加）。在12个月时，在一项探索性分析中，与101名依那西普etanercept治疗的患者相比，12%（104例中的12例）安慰剂患者的TSS增加3分或更多。在第二年继续使用依那西普etanercept的患者中，影像学进展的抑制得以维持。在接受1年和2年X线检查的患者中，3%（71例中的2例）在1年和2年时TSS增加3分或更多。

　　身体机能反应

　　在PsA研究中，使用HAQ残疾指数（HAQ-DI）和SF-36健康调查评估身体功能和残疾。与安慰剂相比（第3个月和第6个月平均下降6%），每周两次接受25mg依那西普etanercept治疗的患者的HAQ-DI评分较基线改善更大（第3个月和第6个月平均下降54%）。在第3个月和第6个月，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受依那西普etanercept治疗的患者的SF-36身体成分总分较基线改善更大，并且SF-36心理成分总分没有恶化。通过研究的开放标签部分，身体功能和残疾措施的改善可维持长达2年。

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