Orserdu依拉司群elacestrant治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌效果怎么样？一项研究招募了478名患有ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性，其中228名患者具有ESR1突变。患者在之前的1-2个内分泌治疗线中出现疾病进展，包括一个CDK4/6抑制剂。
患者被随机(1：1)接受每日一次口服Orserdu345mg(n=239)，或接受研究者选择的内分泌治疗(n=239)，其中包括氟维司群(n=166)或芳香酶抑制剂(n=73；阿那曲唑、来曲唑或依西美坦）。
主要疗效结局是无进展生存期（PFS），由盲法影像学审查委员会（BIRC）评估。另一个疗效结局指标是总生存期（OS）。
在意向治疗（ITT）人群和ESR1突变。250例无ESR1突变显示HR0.86（95%CI：0.63，1.19），表明ITT人群的改善主要归因于在ESR1变异种群。
| Orserdu依拉司群
（N=115） | 氟维司群或芳香酶抑制剂
（N=113） |
无进展生存期（PFS）（95%置信区间） |
PFS事件数，n（%） | 62(54) | 78(69) |
中位PFS，月 | 3.8(2.2，7.3) | 1.9(1.9，2.1) |
危险比 | 0.55(0.39，0.77) |
总生存期 |
人数n（%） | 61(53) | 60(53) |
危险比（95%置信区间） | 0.90(0.63，1.30) |
Orserdu常见的不良反应包括：肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、呕吐、食欲减退、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。
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