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依拉司群elacestrant不能与哪些食物或药物一起吃? Orserdu依拉司群用法用量说明书

时间:2023-05-29     【原创】   阅读

  Orserdu依拉司群elacestrant不能与哪些食物一起吃?

  葡萄柚汁可以增加乳酸酯的血浆浓度,其主要由CYP4503A4代谢。葡萄柚中存在的某些化合物抑制CYP4503A4介导的肠壁首过代谢。还可能抑制肝脏CYP4503A4。

  当依拉司群elacestrant(172mg,每日一次)与伊曲康唑(一种有效的CYP4503A4抑制剂)一起给药时,Orserdu依拉司群elacestrant峰血浆浓度(Cmax)和全身暴露(AUC)分别增加了4.4倍和5.3倍。同时使用氟康唑(一种中度CYP4503A4抑制剂)预计将使依拉司群elacestrant(345mg单剂量)Cmax和AUC分别增加1.6倍和2.3倍。

  一般来说,葡萄柚汁可能增加依拉司群elacestrant的暴露而增加不良反应的风险,例如肌肉骨骼疼痛、恶心、血脂异常、肝酶升高、疲劳、血红蛋白减少和呕吐。

  与禁食相比,将elacestrant(345mg)与高脂肪餐(50%脂肪)一起给药,使elacestrant的Cmax和AUC分别增加了42%和22%。

  建议患者在使用依拉司群elacestrant治疗期间避免食用葡萄柚、葡萄柚汁或含有葡萄柚的补充剂。Orserdu依拉司群elacestrant应每天大约在同一时间与食物一起服用。

  Orserdu依拉司群elacestrant用法用量

  选择ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的患者,血浆中存在ESR1突变。

  Orserdu的推荐剂量是345毫克,每天一次与食物一起口服,直到疾病进展或不可接受的毒性发生。

  每天大约在同一时间服用Orserdu。随餐服用以减少恶心和呕吐。

  吞下整个Orserdu依拉司群片剂。吞咽前不要咀嚼、压碎或分裂。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的Orserdu药片。

  如果错过剂量超过6小时或发生呕吐,请跳过剂量并在第二天的正常安排时间服用下一剂。

  不良反应的剂量调整

剂量减少

剂量

片剂的数量和强度

减少第一剂

258毫克,每日一次

三片86毫克片剂

减少第二剂

172毫克,每日一次1

两片86毫克片剂

如果需要进一步减少剂量低于172毫克,每日一次,永久停药Orserdu。

  不良反应的Orserdu剂量调整指南

严重程度

剂量调整

1级

在当前剂量水平继续Orserdu。

2级

考虑中断Orserdu,直到恢复到≤级或基线。然后以相同的剂量水平恢复Orserdu。

3级

中断Orserdu直到恢复到Grade≤1或基线。然后在下一个较低剂量水平恢复Orserdu。
如果3级毒性再次出现,中断Orserdu直到恢复到≤1级或基线。然后恢复Orserdu减少另一个剂量水平。

4级

中断Orserdu直到恢复到Grade≤1或基线。然后恢复Orserdu减少一个剂量水平。
如果再次出现4级或无法忍受的不良反应,则永久停用Orserdu。

  与CYP3A4诱导剂和抑制剂一起使用的剂量修改

  避免Orserdu与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂的同时使用。

  肝损伤的剂量调整

  避免在严重肝损伤(Child-PughC)患者中使用Orserdu。

  中度肝损伤患者(Child-PughB)将Orserdu剂量减少到258毫克,每日一次。

  对于轻度肝损伤患者(Child-PughA),不建议进行剂量调整。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片如有侵权,请联系删除。】

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