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使用Leqembi仑卡奈单抗lecanemab会出现ARIA吗?有哪些症状?出现ARIA如何调整剂量?

时间:2023-05-26     【原创】   阅读

  Leqembi仑卡奈单抗lecanemab有一个重要的警告——淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)。ARIA是一种副作用,通常不会引起任何症状,但可能会出现严重的症状,在治疗前和治疗期间通过磁共振成像(MRI)扫描检查ARIA。

  · ARIA-E(水肿)是大脑的暂时性肿胀,而ARIA-H(含铁血黄素)会导致小面积出血和大脑中的铁沉积。从MRI图像中最常见的是大脑中的小肿胀或出血点,但也可能出现更大的区域。

  MRI观察到的副作用通常没有症状,会随时间消退,但在某些患者中可能会很严重。如果出现以下症状:头痛、意识模糊、头晕、视力改变、恶心、行走困难或癫痫发作,请立即就医。

  有些人可能有遗传风险因素(纯合载脂蛋白E基因携带者),会增加ARIA的风险。

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  淀粉样蛋白相关影像学异常的监测和给药中断

  Leqembi仑卡奈单抗lecanemab可引起淀粉样蛋白相关的影像学异常-水肿(ARIA-E)和含铁血黄素沉积(ARIA-H)。

  · 在开始治疗之前,一年内进行脑部MRI检查,以评估先前存在的淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)。

  · 在第5、7和14次输注之前还需要进行MRI。

  ARIA患者给药中断的建议

ARIA-E患者的剂量建议

临床症状

磁共振成像的ARIA-E严重程度


轻微

温和

严重

无症状

可继续给药

暂停给药

暂停给药

轻微

可根据临床判断继续给药

暂停给药


中度或重度

暂停给药


  轻度:注意到不适,但不影响正常的日常活动。

  中度:足以减少或影响正常日常活动的不适。

  重度:丧失工作能力,无法工作或进行正常的日常活动。

  暂停,直到MRI显示影像学解决和症状(如果存在)解决;考虑在初步识别后2至4个月进行后续MRI评估分辨率。恢复给药应以临床判断为指导。

ARIA-H患者的给药建议

临床症状

MRI上的ARIA-H严重程度


轻微

温和

严重

无症状

可继续给药

暂停给药

暂停给药

有症状的

暂停给药

暂停给药


  暂停,直到MRI显示影像学稳定且症状(如果存在)消退;恢复给药应以临床判断为指导;考虑在初步识别后2-4个月进行随访MRI以评估病情稳定。

  暂停,直到MRI显示影像学稳定且症状(如果存在)消退;使用临床判断来考虑是继续治疗还是永久停用Leqembi仑卡奈单抗lecanemab。

  对于在Leqembi仑卡奈单抗lecanemab治疗期间出现直径大于1cm的脑出血的患者,暂停给药,直到MRI显示影像学稳定且症状(如果存在)消退。在考虑在影像学稳定和症状消退后是继续治疗还是永久停用Leqembi仑卡奈单抗lecanemab时,应根据临床判断进行判断。

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  Leqembi仑卡奈单抗lecanemab目前还没有仿制药,如需购买原研药,可自行出国就医,“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片如有侵权,请联系删除。】

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