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Riabni注射液治疗类风湿性关节炎效果如何?能否减轻症状?多久见效?

时间:2023-05-24     【原创】   阅读

  Riabni注射液治疗类风湿性关节炎效果如何?利妥昔单抗的有效性和安全性在两项研究中进行了评估,这些研究涉及既往对至少一种TNF抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。患者年龄在18岁或以上,根据美国风湿病学会(ACR)标准诊断为活动性类风湿性关节炎,并且至少有8个肿胀和8个压痛关节。

  在研究1中,患者随机接受利妥昔单抗2×1000mg+MTX或安慰剂+MTX,持续24周。除了静脉用药外,糖皮质激素从基线到第14天按逐渐减量的方式口服给药。在安慰剂对照期第24周达到ACR20、50和70反应的患者比例。

  在研究2中,所有患者均接受利妥昔单抗2×1000mg+MTX的第一个疗程。经历持续疾病活动的患者被随机分配接受利妥昔单抗2×1,000mg+MTX或安慰剂+MTX的第二个疗程,大多数在第24-28周之间。在再治疗疗程前第24周和第48周(再治疗后)达到ACR20、50和70缓解的患者比例如下:


研究1
24周安慰剂对照
(第24周)

研究2
安慰剂对照再治疗
(第24周和第48周)

响应

安慰剂+MTX
n=201

利妥昔单抗+MTX
n=298

响应

安慰剂+MTX再治疗
n=157

利妥昔单抗+MTX再治疗
n=318

ACR20



ACR20



24周

18%

51%

24周

48%

45%




48周

45%

54%

ACR50



ACR50



24周

5%

27%

24周

27%

21%




48周

26%

29%

ACR70



ACR70



24周

1%

12%

24周

11%

8%




48周

13%

14%

  利妥昔单抗治疗后ACR反应的所有组成部分也有所改善,具体如下:

TNF拮抗剂反应不足类风湿性关节炎

参数
(中位数)

安慰剂+甲氨蝶呤
(n=201)

利妥昔单抗+甲氨蝶呤
(n=298)

基线

24周

基线

24周

压痛关节计数

31.0

27.0

33.0

13.0

肿胀关节计数

20.0

19.0

21.0

9.5

医师综合评估

71.0

69.0

71.0

36.0

患者整体评估

73.0

68.0

71.0

41.0

疼痛

68.0

68.0

67.0

38.5

残疾指数(HAQ) 

2.0

1.9

1.9

1.5

C反应蛋白(毫克/分升)

2.4

2.5

2.6

0.9

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  Riabni最常见的副作用包括:

  输液相关反应、感染(可能包括发烧、发冷)、身体疼痛、疲倦、恶心、

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