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Riabni注射液治疗慢性淋巴细胞白血病效果怎么样?rituximab-arrx副作用严重吗?

时间:2023-05-24     【原创】   阅读

  Riabni注射液治疗慢性淋巴细胞白血病效果怎么样?利妥昔单抗的安全性和有效性在两项研究中进行了评估,比较了FC单独使用或与利妥昔单抗联合使用,在既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者(研究1,n=817)或既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者(研究2,n=552)中长达6个周期。患者接受氟达拉滨25mg/平方米/天和环磷酰胺250毫克/平方米每个周期的第1、2和3天,有或没有利妥昔单抗。在这两项研究中,71%的慢性淋巴细胞白血病患者接受了6个周期,90%的患者接受了至少3个周期的利妥昔单抗治疗。

  两项研究的主要结局指标是无进展生存期(PFS),定义为从随机分组到进展、复发或死亡的时间,由研究者(研究1)或独立审查委员会(研究2)确定。


研究1
(以前未经治疗)

研究2*
(既往治疗)


R-FC
N=408

FC
N=409

R-FC
N=276

FC
N=276

中位PFS(月)

39.8

31.5

26.7

21.7

PFS率(95%置信区间)

86%(82,89)

73%(68,77)

54%(48,60)

45%(37,51)

  在这两项研究中,676名利妥昔单抗治疗患者中有243名(36%)年龄在65岁或以上,100名利妥昔单抗治疗的患者(15%)年龄在70岁或以上。老年患者的疗效结果如下:


研究1

研究2

年龄亚组

患者人数

PFS的风险比(95%CI)

患者人数

PFS的风险比(95%CI)

65岁

572

0.52(0.39,0.70)

313

0.61(0.45,0.84)

65岁

245

0.62(0.39,0.99)

233

0.99(0.70,1.40)

70岁

736

0.51(0.39,0.67)

438

0.67(0.51,0.87)

≥70岁

81

1.17(0.51,2.66)

108

1.22(0.73,2.04)

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  Riabni最常见的副作用包括:

  输液相关反应、感染(可能包括发烧、发冷)、身体疼痛、疲倦、恶心、

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