Riabni注射液治疗慢性淋巴细胞白血病效果怎么样?利妥昔单抗的安全性和有效性在两项研究中进行了评估,比较了FC单独使用或与利妥昔单抗联合使用,在既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者(研究1,n=817)或既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者(研究2,n=552)中长达6个周期。患者接受氟达拉滨25mg/平方米/天和环磷酰胺250毫克/平方米每个周期的第1、2和3天,有或没有利妥昔单抗。在这两项研究中,71%的慢性淋巴细胞白血病患者接受了6个周期,90%的患者接受了至少3个周期的利妥昔单抗治疗。
两项研究的主要结局指标是无进展生存期(PFS),定义为从随机分组到进展、复发或死亡的时间,由研究者(研究1)或独立审查委员会(研究2)确定。
| 研究1 (以前未经治疗) | 研究2* (既往治疗) |
| R-FC N=408 | FC N=409 | R-FC N=276 | FC N=276 |
中位PFS(月) | 39.8 | 31.5 | 26.7 | 21.7 |
PFS率(95%置信区间) | 86%(82,89) | 73%(68,77) | 54%(48,60) | 45%(37,51) |
在这两项研究中,676名利妥昔单抗治疗患者中有243名(36%)年龄在65岁或以上,100名利妥昔单抗治疗的患者(15%)年龄在70岁或以上。老年患者的疗效结果如下:
| 研究1 | 研究2 |
年龄亚组 | 患者人数 | PFS的风险比(95%CI) | 患者人数 | PFS的风险比(95%CI) |
<65岁 | 572 | 0.52(0.39,0.70) | 313 | 0.61(0.45,0.84) |
≥65岁 | 245 | 0.62(0.39,0.99) | 233 | 0.99(0.70,1.40) |
<70岁 | 736 | 0.51(0.39,0.67) | 438 | 0.67(0.51,0.87) |
≥70岁 | 81 | 1.17(0.51,2.66) | 108 | 1.22(0.73,2.04) |


Riabni最常见的副作用包括:
输液相关反应、感染(可能包括发烧、发冷)、身体疼痛、疲倦、恶心、
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