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Riabni(rituximab-arrx)治疗弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)效果如何?有哪些副作用?

时间:2023-05-24     【原创】   阅读

  Riabni(rituximab-arrx)治疗弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)效果如何?有哪些副作用?利妥昔单抗的安全性和有效性在三项研究中进行了评估,共有1,854名患者入组。既往未经治疗的弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤患者接受利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(CHOP)或其他基于蒽环类药物的化疗方案。

  研究7

  共有632名年龄大于或等于60岁的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(包括原发性纵隔B细胞淋巴瘤)以1:1的比例随机分组接受CHOP或R-CHOP治疗。患者接受6或8个周期的CHOP,每个周期持续21天。R-CHOP组的所有患者均接受4剂利妥昔单抗375mg/平方米 在第–7天和–3天(周期1之前)以及周期3和5之前的48-72小时。接受8个周期CHOP的患者在第7周期之前也接受了利妥昔单抗。该研究的主要结局指标是无进展生存期,定义为从随机分配到第一次进展、复发或死亡的时间。有反应的患者接受第二次随机分组以接受利妥昔单抗或不再进一步治疗。

  对于随机化至R-CHOP的患者,诱导后额外的利妥昔单抗暴露与无进展生存期或总生存期的进一步改善无关。

  研究8

  共有399名年龄大于或等于60岁的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者以1:1的比例随机接受CHOP或R-CHOP治疗。所有患者均接受了多达8个周期的3周CHOP诱导;R-CHOP组患者接受利妥昔单抗375mg/平方米 在每个周期的第1天。该研究的主要结局指标是无事件生存期,定义为从随机分配到复发、进展、治疗变化或任何原因死亡的时间。

  研究9

  共有823名年龄在18-60岁之间的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者以1:1的比例随机接受含蒽环类药物的化疗方案,单独接受或与利妥昔单抗联合使用。该研究的主要结局指标是治疗失败的时间,定义为从随机化到最早的进展性疾病,未能达到完全反应,复发或死亡的时间。


研究7
n=632)

研究8
n=399)

研究9
n=823)


无进展生存期
(年)

无事件生存期
(年)

治疗失败时间
(年)

中位无进展生存期

3.1

1.6

2.9

1.1



2年总生存率

74%

63%

69%

58%

95%

86%

  在非霍奇金淋巴瘤研究8中,R-CHOP和CHOP的5年总生存率估计分别为58%和46%。

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  Riabni最常见的副作用包括:

  输液相关反应、感染(可能包括发烧、发冷)、身体疼痛、疲倦、恶心、

  在患有GPA或MPA的成年人中,Riabni最常见的副作用还包括:低白细胞和红细胞、肿胀、腹泻、肌肉痉挛、接受输液期间或数小时内关节疼痛、更频繁的上呼吸道感染。

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