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Riabni在特殊人群中如何使用?Riabni儿科患者能用吗?时间:2023-05-24 Riabni在特定人群中使用 怀孕 利妥昔单抗产品在给予孕妇时可对胎儿造成伤害。女性患者在Riabni治疗期间和最后一次给药后12个月内使用有效的避孕措施。 哺乳 据报道,利妥昔单抗在人乳中以低浓度排泄。建议妇女在Riabni治疗期间和最后一次给药后6个月内不要母乳喂养,因为母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应。 儿科使用 Riabni的儿科评估表明,Riabni对儿科患者安全有效,且适用于Rituxan(利妥昔单抗)获批的适应证。利妥昔单抗产品(包括Riabni)的安全性和有效性尚未在小于2岁的GPA和MPA儿科患者中建立。 利妥昔单抗产品(包括Riabni)的安全性和有效性尚未在慢性淋巴细胞白血病儿科患者中得到证实。 利妥昔单抗产品的安全性和有效性尚未在RA、多关节幼年特发性关节炎(PJIA)儿科患者中得到证实。 老年用药 弥漫性大B细胞淋巴瘤 在65岁或以上,75岁或以上患者和年轻患者之间未观察到有效性的总体差异。心脏不良反应,主要是室上性心律失常,在老年患者中更常发生。严重的肺部不良反应在老年人中也更为常见,包括肺炎和肺炎。 低级别或滤泡性非霍奇金淋巴瘤 在65岁或以上患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。 利妥昔单抗在低级别或滤泡性、CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤中的其他临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者,无法确定他们的反应是否与年轻受试者不同。 慢性淋巴细胞白血病 接受利妥昔单抗加入氟达拉滨和环磷酰胺治疗的70岁或以上患者3级和4级不良反应的发生率高于年轻中性粒细胞减少症患者,包括:发热性中性粒细胞减少症,贫血,血小板减少症、全血细胞减少症和感染。 类风湿关节炎 65岁及以上、75岁及以上患者和年轻患者的不良反应发生率相似。老年患者发生严重不良反应(包括严重感染、恶性肿瘤和心血管事件)的发生率较高。 肉芽肿性多血管炎(GPA)(韦格纳肉芽肿)和显微镜下多血管炎 在65岁及以上的患者和较年轻的患者之间未观察到总体疗效差异。65岁及以上患者的所有严重不良事件的发生率更高。 Riabni最常见的副作用包括: 输液相关反应、感染(可能包括发烧、发冷)、身体疼痛、疲倦、恶心、 在患有GPA或MPA的成年人中,Riabni最常见的副作用还包括:低白细胞和红细胞、肿胀、腹泻、肌肉痉挛、接受输液期间或数小时内关节疼痛、更频繁的上呼吸道感染。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片如有侵权,请联系删除。】 |
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