Riabni警告和注意事项有哪些？Riabni价格及购买渠道

　　Riabni警告和注意事项有哪些？

　　输液相关反应

　　利妥昔单抗产品可引起严重的，包括致命的输注相关反应。

　　利妥昔单抗产品诱导的输注相关反应和后遗症包括：荨麻疹、低血压、血管性水肿、缺氧、支气管痉挛、肺部浸润、急性呼吸窘迫综合征、心肌梗死、心室颤动、心源性休克、类过敏性事件或死亡。

　　给药前用抗组胺药和对乙酰氨基酚预先给药患者。对于RA、GPA和MPA患者，建议在每次输注前30分钟静脉注射甲泼尼龙100mg或等效药物。

　　密切监测以下患者：既往有心脏或肺部疾病的患者、既往有过心肺不良反应的患者以及循环恶性细胞数量较多（大于或等于25,000/mm3）的患者) 。

　　严重的皮肤粘膜反应

　　接受利妥昔单抗产品治疗的患者可能会发生皮肤粘膜反应，其中一些会导致致命后果。这些反应包括副肿瘤性天疱疮、Stevens-Johnson综合征、苔藓样皮炎、水泡大疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解症。

　　尚未确定对有严重粘膜皮肤反应的患者再次给予利妥昔单抗产品的安全性。

　　乙型肝炎病毒(HBV)再激活

　　乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致暴发性肝炎，肝衰竭和死亡，可能发生在接受CD20靶向细胞溶解抗体药物治疗的患者，包括利妥昔单抗产品。在乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性患者和HBsAg阴性但乙型肝炎核心抗体（抗HBc）阳性的患者中也有病例报告。似乎已解决乙型肝炎感染（即HBsAg阴性、抗HBc阳性和乙型肝炎表面抗体[抗-HBs]阳性）的患者也发生了再激活。

　　HBV再激活被定义为HBV复制的突然增加，表现为血清HBVDNA水平的快速升高或先前HBsAg阴性和抗HBc阳性的人检测到HBsAg。HBV复制的再激活通常伴随着肝炎，即转氨酶水平升高。在严重的情况下，胆红素水平升高，肝衰竭和死亡可能发生。

　　在开始使用Riabni治疗之前，通过测量HBsAg和抗HBc对所有患者进行HBV感染筛查。对于既往有乙型肝炎感染证据的患者（HBsAg阳性[无论抗体状态如何]或HBsAg阴性但抗HBc阳性），请咨询具有乙型肝炎管理专业知识的医生，以便在Riabni治疗前和/或治疗期间监测和考虑HBV抗病毒治疗。

　　监测有当前或既往HBV感染证据的患者，在Riabni治疗期间和治疗后数月内监测肝炎或HBV再激活的临床和实验室体征。据报道，在完成利妥昔单抗治疗后长达24个月，HBV再激活。

　　对于在服用Riabni期间发生HBV再激活的患者，应立即停止Riabni和任何伴随的化疗，并采取适当的治疗。

　　进行性多灶性白质脑病（PML）

　　导致PML和死亡的JC病毒感染可能发生在接受利妥昔单抗产品治疗的血液系统恶性肿瘤或自身免疫性疾病患者中。大多数诊断为PML的血液系统恶性肿瘤患者接受利妥昔单抗联合化疗或作为造血干细胞移植的一部分。自身免疫性疾病患者既往或同时接受过免疫抑制治疗。大多数PML病例在最后一次输注利妥昔单抗后12个月内被诊断出来。

　　任何出现新发神经系统表现的患者都应考虑诊断为PML。PML的评估包括但不限于咨询神经科医生、脑部MRI和腰椎穿刺。

　　对于发生PML的患者，停用Riabni，并考虑停止或减少任何伴随化疗或免疫抑制治疗。

　　肿瘤溶解综合征

　　急性肾功能衰竭，高钾血症，低钙血症，高尿酸血症或肿瘤溶解引起的高磷血症，有时是致命的，可在非霍奇金淋巴瘤患者首次输注利妥昔单抗产品后12-24小时内发生。大量循环恶性细胞（大于或等于25，000/mm3）或高肿瘤负荷，赋予更大的TLS风险。

　　对TLS高风险患者进行积极的静脉补液和抗高尿酸血症治疗。纠正电解质异常，监测肾功能和体液平衡，并给予支持性治疗，包括有指征的透析。

　　感染

　　在完成基于利妥昔单抗产品的治疗期间和之后，可能发生严重的，包括致命的、细菌的、真菌的以及新的或重新激活的病毒感染。在一些长期低丙种球蛋白血症（定义为利妥昔单抗暴露后超过11个月的低丙种球蛋白血症）患者中已有感染报告。新发或再活化的病毒感染包括巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、细小病毒B19、水痘带状疱疹病毒、西尼罗河病毒以及乙型和丙型肝炎。对于严重感染，停用Riabni并采取适当的抗感染治疗。不建议将Riabni用于严重，活动性感染的患者。

　　心血管不良反应

　　接受利妥昔单抗产品的患者可能发生心脏不良反应，包括心室颤动、心肌梗塞和心源性休克。停止输注严重或危及生命的心律失常。对发生临床上显著心律失常，或有心律失常或心绞痛病史的患者在Riabni的所有输注期间和之后进行心脏监视。

　　肾毒性

　　非霍奇金淋巴瘤患者在利妥昔单抗产品给药后可发生严重（包括致命）肾毒性。肾毒性发生在经历肿瘤溶解综合征的患者和在临床试验期间同时给予顺铂治疗的非霍奇金淋巴瘤患者中。密切监测肾衰竭体征，对于血清肌酐升高或少尿的患者，停用Riabni 。

　　肠梗阻和穿孔

　　接受利妥昔单抗产品联合化疗的患者可能会出现腹痛、肠梗阻和穿孔，在某些情况下会导致死亡。评估是否出现腹痛或反复呕吐等梗阻症状。

　　免疫

　　利妥昔单抗产品治疗后接种活病毒疫苗的安全性尚未研究，不建议在治疗前或治疗期间接种活病毒疫苗。

　　对于接受Riabni治疗的患者，医生应检查患者的疫苗接种状况，如果可能的话，在开始Riabni之前，应根据现行免疫指南让患者接受最新的所有免疫接种，并在至少4周内接种非活疫苗在Riabni开始之前。

　　利妥昔单抗治疗组中的大多数患者在免疫接种时B细胞计数低于正常下限。

　　与甲氨蝶呤以外的其他生物制剂和DMARD同时用于RA、GPA和MPA

　　关于在利妥昔单抗治疗后出现外周B细胞耗竭的RA患者中，使用除甲氨蝶呤以外的生物制剂或疾病修饰抗风湿药物（DMARD）的安全性数据有限。如果同时使用生物制剂和/或DMARD，应密切观察患者的感染体征。

　　用于既往对肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂反应不足的RA患者

　　虽然利妥昔单抗的疗效在之前对非生物DMARDs反应不足的RA患者中的四项对照试验中得到支持，并且在MTX初治患者中的对照试验中得到支持，但尚未在这些人群中建立良好的风险收益关系。不建议在既往对一种或多种TNF拮抗剂反应不充分的RA患者中使用Riabni 。

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