Gavreto普拉替尼治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌患者的疗效如何?一项研究招募了在铂类化疗中取得进展的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者和初治转移性非小细胞肺癌患者。还纳入了无症状中枢神经系统(CNS)转移的患者,患者每天口服一次Gavreto普拉替尼400mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要评估总体反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。

87名既往接受过铂类化疗的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,Gavreto普拉替尼pralsetinib的疗效如下:
功效参数 | Gavreto普拉替尼pralsetinib(N=87) |
总缓解率(ORR)(95%CI) | 57(46,68) |
完全缓解,% | 5.7 |
部分响应,% | 52 |
中位缓解持续时间(DOR) |
中位数,月(95%CI) | NE(15.2,NE) |
DOR≥6个月的患者,% | 80 |
对于接受抗PD-1或抗PD-L1治疗的39名患者,序贯或同时接受基于铂的化疗,ORR的探索性亚组分析为59%(95%CI:42、74),未达到中位DOR(95%CI:11.3,NE)。
在87名RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,8名患者在基线时通过BICR评估有可测量的CNS转移。在进入研究之前的2个月内,没有患者接受过大脑放射治疗(RT)。在这8名患者中有4名观察到颅内病变的反应,包括2名CNS完全反应的患者;75%的反应者的DOR≥6个月。
27名初治RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,Gavreto普拉替尼pralsetinib的疗效如下:
功效参数 | Gavreto普拉替尼pralsetinib(N=27) |
总缓解率(ORR)(95%CI) | 70(50,86) |
完全缓解,% | 11 |
部分响应,% | 59 |
缓解持续时间(DOR) |
中位数,月(95%CI) | 9.0(6.3,NE) |
DOR≥6个月的患者,% | 58 |
Gavreto普拉替尼最常见的副作用包括:便秘、高血压、疲劳、肌肉和关节疼痛、腹泻;白细胞、红细胞和血小板计数下降血液中磷酸盐水平降低;血液中钙水平降低、血液中体内盐(钠)水平降低、肝功能血液检查异常。

普拉替尼已在中国上市,还未纳入医保,也没有仿制药上市,如需购买普拉替尼Pralsetinib原研药,可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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