Ocrevus奥瑞珠单抗ocrelizumab治疗复发型多发性硬化症（RMS）研究结果
在接受治疗96周的复发型多发性硬化症患者中（研究1和研究2）。Ocrevus的剂量为每24周600mg（初始治疗为间隔2周进行两次300mgIV输注，随后剂量作为单次600mgIV输注给药），安慰剂皮下注射每周给予3次。活性对照剂REBIF的剂量为44mcg，每周皮下注射3次，每24周给予安慰剂静脉输注。两项研究都纳入了在前一年内至少经历过一次复发或在过去两年内经历过两次复发的患者，并且扩展残疾状态量表（EDSS）评分从0到5.5。原发性进行性多发性硬化症(MS)患者被排除在外。每12周和疑似复发时进行一次神经系统评估。在基线和第24、48和96周进行脑MRI。
研究1和研究2的主要结局是年复发率（ARR）。其他结局指标包括确诊残疾进展的患者比例，第24、48和96周MRIT1钆（Gd）增强病变的平均数量，以及新发或扩大的MRIT2高信号病变。残疾进展定义为当基线EDSS评分为5.5或更低时，多发性硬化症引起的基线EDSS评分增加1分或更多，或当基线EDSS评分高于5.5时增加0.5分或更多。在最初记录神经系统恶化12周后，在定期就诊中确认EDSS增加时，认为残疾进展已确诊。分析确诊残疾进展的主要人群是研究1和2的合并人群。
在研究1中，410名患者被随机分配到Ocrevus，411名患者被随机分配到REBIF；
在研究2中，417名患者被随机分配至Ocrevus，418名患者分配至REBIF；在研究1和研究2中，与REBIF相比，Ocrevus显著降低了年复发率和发病后12周确认的残疾进展患者比例。
Ocrevus对年化复发率和残疾进展的影响在男性和女性患者中相似。结果显示：
研究1和研究2中复发型多发性硬化症患者的关键临床和MRI终点 |
终点 | 研究1 | 研究2 |
Ocrevus每24周600mg | REBIF44微克，每周三次 | Ocrevus每24周600mg | REBIF44微克，每周三次 |
N=410 | N=411 | N=417 | N=418 |
年化复发率 | 0.156 | 0.292 | 0.155 | 0.290 |
| 46%（p<0.0001） | 47%（p<0.0001） |
比例无复发 | 83% | 71% | 82% | 72% |
确诊残疾进展12周的患者比例 | 9.8%Ocrevus（奥瑞珠单抗ocrelizumab）vs15.2%雷比夫 |
降低风险 | 40%；p=0.0006 |
磁共振终点 |
每次MRI扫描的平均T1Gd增强病变数 | 0.016 | 0.286 | 0.021 | 0.416 |
| 94%（p<0.0001） | 95%（p<0.0001） |
MRI中新发和/或扩大的T2型高信号病变的平均数量 | 0.323 | 1.413 | 0.325 | 1.904 |
| 77%（p<0.0001） | 83%（p<0.0001） |
Ocrevus奥瑞珠单抗ocrelizumab常见副作用包括：下呼吸道感染，上呼吸道感染，咳嗽和输液相关反应。继续阅读以获取不良反应的完整列表。
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