在评估Ocrevus奥瑞珠单抗ocrelizumab治疗原发性进行性多发性硬化症(PPMS)的研究中，患者以2：1的比例随机接受Ocrevus600mg或安慰剂，每24周间隔2周进行两次300mg静脉输注，持续至少120周。由于下肢表现，选择标准要求EDSS的基线EDSS为3至6.5，EDSS锥体功能系统的评分为2分或更高。每12周进行一次神经系统评估。在基线和第24、48和120周进行MRI扫描。
在研究3中，主要结果是至少12周后在下一次神经学评估中确认存在的多发性硬化症导致的残疾进展开始的时间。如果基线EDSS为5.5分或更少，则当EDSS评分从基线EDSS增加1分或更多时，或如果基线EDSS大于5.5分，则增加0.5分或更多，则发生残疾进展。
研究3将488名患者随机分配至Ocrevus，将244名患者随机分配至安慰剂，结果显示：
终点 定义为基线评分为5.5或以下的患者比基线EDSS评分增加1.0分或更多，或当基线评分大于5.5时增加0.5或更多 | 研究3 |
Ocrevus 600mg（每24周间隔两周输注两次300mg） | 安慰剂 |
人数=488 | 人数=244 |
临床结果 |
12周确认残疾进展的患者比例 | 32.9% | 39.3% |
降低风险 | 24%；p=0.0321 |
磁共振终点 |
T2病变体积的平均变化，从基线到第120周(cm3) | -0.39 | 0.79 |
p<0.0001 |
在研究3的总体人群中，在Ocrevus治疗的患者中，在12周时确认有残疾进展的患者比例为49%，而安慰剂治疗的患者为59%（风险降低25%）。
发病后12周确认有残疾进展的女性患者比例相似（每组约36%）。在男性患者中，在Ocrevus治疗的患者中，发病后12周确认有残疾进展的患者比例约为30%，在安慰剂治疗的患者中约为43%。临床和MRI终点在总体人群中通常在数字上有利于Ocrevus，并且在男性和女性患者中显示出相似的趋势，包括年化复发率、T2病变体积的变化以及新的或扩大的T2病变的数量。
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