首页 >> 肿瘤新药 >>疾病资讯 >>其它疾病 >> Opicapone奥匹卡朋Ongentys辅助左旋多巴/卡比多巴治疗帕金森病疗效如何?
详细内容

Opicapone奥匹卡朋Ongentys辅助左旋多巴/卡比多巴治疗帕金森病疗效如何?

时间:2023-05-12     【原创】   阅读

  Opicapone奥匹卡朋Ongentys辅助左旋多巴/卡比多巴治疗经历“关闭”发作的帕金森氏病(PD)患者的疗效如何?

  所有患者均接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI)(单独或与其他PD药物联合)治疗。

1 (35).jpg

  研究1

  在研究1中,治疗意向(ITT)人群包括每天一次(n=115)或安慰剂(n=120)接受Opicapone奥匹卡朋Ongentys50mg治疗的患者。

  主要疗效终点是基于每次预定就诊前3天完成的24小时患者日记的平均绝对关闭时间的变化。

  与安慰剂相比,Opicapone奥匹卡朋Ongentys50mg显著降低了平均绝对关闭时间。


N

基线 (SE)

LS与基线SE的平均变化

安慰剂减去差异
95%置信区间)

安慰剂

120

6.17小时(0.162)

-0.9(0.223)

--

奥匹卡朋Ongentys 50mg

115

6.20小时(0.166)

-1.95(0.233)

-1.01(-1.620,-0.407)

  无麻烦性运动障碍的绝对准时(小时)从基线到终点的变化


N

基线
平均值(SE)

LS与基线(SE)的平均变化

安慰剂减去差异
95%置信区间)

安慰剂

120

9.61(0.191)

0.75(0.237)

--

Opicapone 50mg

115

9.54(0.183)

1.84(0.247)

1.08(0.440,1.728)

  研究2

  在研究2中,意向治疗(ITT)研究人群包括接受Opicapone奥匹卡朋Ongentys50mg每天一次(n=147)或安慰剂(n=135)治疗的患者。除了左旋多巴外,还同时使用了PD药物;最常用的是多巴胺激动剂(70%),金刚烷胺(21%)、MAO-B抑制剂(20%)和抗胆碱能药(12%)。

  主要疗效终点是基于每次预定就诊前3天完成的24小时患者日记的平均绝对关闭时间的变化。与安慰剂相比,Opicapone奥匹卡朋Ongentys50mg显著降低了平均绝对关闭时间。

  绝对关断时间(小时) 改变从基线到终点


N

基线
平均值(SE)

LS与基线(SE)的平均变化

安慰剂减去差异
95%置信区间)

安慰剂

135

6.12(0.200)

-1.07(0.239)

--

Ongentys 50mg

147

6.32(0.183)

-1.98(0.230)

-0.91(-1.523,-0.287)

  没有麻烦的运动障碍的准时是研究2中的次要疗效终点。

  没有麻烦的运动障碍的绝对准时(小时)从基线到终点的变化


N

基线
平均值(SE)

LS与基线(SE)的平均变化

安慰剂减去差异
95%置信区间)

安慰剂

135

9.61(0.206)

0.80(0.256)

--

Opicapone 50mg

147

9.37(0.183)

1.43(0.247)

0.62(-0.039,1.287)

  Ongentys奥匹卡朋Opicapone还未在中国上市,如需用药,可出国就医。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

1619664859645521.jpg

  【友情提示:图片如有侵权,请联系删除。本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

治疗方案
更多
药品说明
更多
行业新闻
更多
药品资讯
更多
联系我们
更多

联系电话:400-001-9763、010-67385800

QQ: 2952046056

公司地址:北京经济技术开发区汇龙森留学生创业园,科创十四街99号33幢D座8层

客服中心
联系方式
400-001-9763
- 咨询顾问
扫一扫,立即咨询
本站已支持IPv6
seo seo