Tukysa图卡替尼tucatinib联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性结直肠癌效果如何？
一项研究纳入84名患有HER2阳性，RAS野生型，不可切除或转移性结直肠癌，并先前使用氟嘧啶，奥沙利铂，伊立替康和抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体（mAb）进行治疗的患者，评估了Tukysa图卡替尼与曲妥珠单抗联合的疗效。
疾病存在缺陷错配修复（dMMR）蛋白或微卫星不稳定性高（MSI-H）的患者也必须接受抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）mAb。既往接受过抗HER2靶向治疗的患者被排除在外。
患者每天两次，口服Tukysa图卡替尼300mg，并在第1周期的第1天静脉注射负荷剂量的曲妥珠单抗8mg/kg，随后在第1周期的第1天接受维持剂量的曲妥珠单抗6mg/kg随后的每个21天周期。患者接受治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要疗效结果指标是根据RECIST1.1版通过盲法独立中央审查(BICR)评估的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。
| Tukysa图卡替尼+曲妥珠单抗N=84 |
总反应率(%)(95%CI) | 38(28，49) |
CR(%) | 3(3.6) |
PR(%) | 29(35) |
反应持续时间 | 人数=32 |
中位数(月)（95%置信区间） | 12.4(8.5，20.5) |
DOR≥6个月患者 | 81% |
DOR≥12个月患者 | 34% |
Tukysa图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗RAS野生型HER2阳性结直肠癌成人患者最常见的副作用包括：腹泻、疲倦、皮疹、恶心、胃区（腹部）疼痛、输液相关反应、发烧。
Tukysa图卡替尼还未在中国上市，图卡替尼Tucatinib仿制药TUCAXEN已在孟加拉上市，由孟加拉珠峰制药生产，如需用药，可出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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