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Koselugo中文名,司美替尼selumetinib适应症和用法用量说明书,Koselugo司美替尼剂量调整方案

时间:2023-05-10     【原创】   阅读

  Koselugo司美替尼selumetinib的适应症

  Koselugo司美替尼selumetinib适用于治疗2岁及以上、有症状、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者。

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  Koselugo司美替尼selumetinib用法用量

  Koselugo司美替尼selumetinib的推荐剂量为25mg/平方米,每天口服两次(大约每12小时一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  BSA小于0.55m的患者的推荐剂量尚未确定。

  空腹服用Koselugo司美替尼selumetinib。服药前2小时或服药后1小时禁止进食。

体表面积(平方米)

推荐剂量

0.55–0.69

早上20mg,晚上10mg

0.70–0.89

每日两次,每次20mg

0.90–1.09

每日两次,每次25mg

1.10–1.29

每日两次,每次30mg

1.30–1.49

每日两次,每次35mg

1.50–1.69

每日两次,每次40mg

1.70–1.89

45mg,每日两次

≥1.90

每日两次,每次50mg

  用水吞下整个Koselugo司美替尼selumetinib胶囊。不要咀嚼,溶解或打开胶囊。

  无法吞咽整个胶囊的患者不要使用Koselugo。

  当错过剂量,如果离下一次预定剂量超过6小时,立即补服。

  如果服药后发生呕吐,不要补服。

  不良反应的剂量调整

体表面积平方米

减少第一剂

mg/剂量)

第二次剂量减少

mg/剂量)


早晨

晚上

早晨

晚上


0.55–0.69

10

10

每天一次10mg


0.70–0.89

20

10

10

10


0.90–1.09

25

10

10

10


1.10–1.29

25

20

20

10


1.30–1.49

25

25

25

10


1.50–1.69

30

30

25

20


1.70–1.89

35

30

25

20


≥1.90

35

35

25

25


  在两次剂量减少后无法耐受Koselugo司美替尼selumetinib的患者永久停用。

  肝损伤的剂量调整

  中度肝功能不全(Child-PughB)的患者中,将Koselugo司美替尼selumetinib的推荐剂量减少至20mg/平方米,每天口服两次。

  严重肝受损患者(Child-PughC)尚无推荐剂量。

Koselugo司美替尼selumetinib用于中度肝损伤的推荐剂量

体表面积(平方米)

中度肝损伤(Child-PughB)(mg/剂量)

早晨

晚上

0.55–0.69

10

10

0.70–0.89

20

10

0.90–1.09

20

20

1.10–1.29

25

25

1.30–1.49

30

25

1.50–1.69

35

30

1.70–1.89

35

35

≥1.90

40

40

  药物相互作用的剂量调整

  强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑

  避免强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑与Koselugo司美替尼selumetinib共同给药。如果不能避免与强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑共同给药,请减少Koselugo司美替尼selumetinib剂量。停用强效或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑3个消除半衰期后,恢复Koselugo司美替尼selumetinib剂量。

Koselugo司美替尼selumetinib与强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑共同给药的推荐剂量

体表面积

(平方米)

如果当前剂量为25mg/平方米,每日两次,减至20mg/平方米,每日两次(mg/剂量)

如果目前的剂量是20mg/平方米,每日两次,减至15mg/平方米,每日两次(mg/剂量)

早晨

晚上

早晨

晚上

0.55–0.69

10

10

每天一次10mg

0.70–0.89

20

10

10

10

0.90–1.09

20

20

20

10

1.10–1.29

25

25

25

10

1.30–1.49

30

25

25

20

1.50–1.69

35

30

25

25

1.70–1.89

35

35

30

25

≥1.90

40

40

30

30

  近日,司美替尼(Selumetinib)的仿制药LuciSelume已在老挝正式上市,该药品由老挝知名的卢修斯制药公司生产。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买LuciSelume,患者可以选择前往老挝就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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