XTANDI恩扎卢胺有哪些严重的副作用？恩扎卢胺印度版BDENZA价格

　　XTANDI恩杂鲁胺是一种雄激素受体信号抑制剂。恩杂鲁胺在欧盟用于治疗成年男性：

　　1.转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）联合雄激素剥夺疗法（ADT）。

　　2.高危非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。

　　3.ADT失败后无症状或轻度症状且尚未有临床指征的转移性CRPC。它也适用于转移性 CRPC 成年男性，其疾病在多西他赛治疗期间或之后进展。

　　警告和预防措施

　　癫痫  接受XTANDI治疗的患者中有0.5%发生癫痫发作。

　　后部可逆性脑病综合征 （PRES）   有报道在接受 Xtandi(恩扎卢胺enzalutamide)的患者中存在 PRES。PRES 是一种神经系统疾病，可表现为快速发展的症状，包括癫痫发作、头痛、嗜睡、意识模糊、失明以及其他视觉和神经系统障碍，伴或不伴相关高血压。PRES 的诊断需要通过脑成像（最好是 MRI）进行确认。对于发生 PRES 的患者停用 XTANDI。

　　Xtandi(恩扎卢胺enzalutamide)观察到超敏反应，包括面部、舌头或嘴唇的水肿。在上市后病例中已有咽部水肿的报道。出现任何超敏反应暂时停用XTANDI。

　　缺血性心脏病

　　Xtandi(恩扎卢胺enzalutamide)组患者更常见缺血性心脏病（2.9% vs 1.3%）。3-4 级缺血事件发生在 Xtandi(恩扎卢胺enzalutamide)组的 1.4% 患者中，而安慰剂组为 0.7%。缺血事件导致XTANDI组0.4%的患者死亡，而安慰剂组为0.1%。监测缺血性心脏病的体征和症状。优化心血管危险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。

　　跌倒和骨折发生在接受XTANDI的患者中。

　　胚胎-胎儿毒性

　　XTANDI在给予孕妇时会导致胎儿伤害和流产。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用 Xtandi(恩扎卢胺enzalutamide)治疗期间和最后一剂 Xtandi(恩扎卢胺enzalutamide)后 3 个月内使用有效的避孕措施。

　　不良反应（ARs）

　　XTANDI恩扎卢胺最常见的不良反应是虚弱/疲劳，背痛，潮热，便秘，关节痛，食欲下降，腹泻，便秘，高血压，上呼吸道感染和体重减轻。

　　Xtandi(恩扎卢胺enzalutamide)最常见的实验室异常是中性粒细胞计数减少、白细胞减少、高血糖、高镁血症、低钠血症和高钙血症。

　　其他药物对XTANDI的影响。

　　避免使用强效CYP2C8抑制剂，因为它们会增加血浆对XTANDI的暴露。如果需要共同给药，请减少XTANDI的剂量。避免使用强的CYP3A4诱导剂，因为它们可以减少血浆对XTANDI的暴露。如果需要共同给药，增加XTANDI的剂量。

　　XTANDI对其他药物的影响

　　避免使用治疗指数较窄的CYP3A4，CYP2C9和CYP2C19底物，因为XTANDI可能会减少这些药物的血浆暴露。如果 Xtandi(恩扎卢胺enzalutamide)与华法林（CYP2C9 底物）共同给药，请进行额外的 INR 监测。

　　恩扎卢胺2023年医保适应症：限雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。

　　据海得康医学顾问了解到，印度制药企业已经成功仿制了恩杂鲁胺，印度的仿制药一直以来都备受患者青睐，印度还有“世界药房”的称号，印度版恩杂鲁胺BDENZA是合法生产的，所以质量有保障：

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