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偏头痛丨FDA批准Zavzpret(zavegepant)鼻喷雾剂用于偏头痛的急性治疗,效果如何?哪里能买到?

时间:2023-03-20     【原创】   阅读

  2023年3月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Zavzpret(Zavegepant),一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂鼻喷雾剂,急性治疗 偏头痛 成人有或没有先兆。研究显示,Zavzpret在止痛和服药后两小时无最烦人症状,另外,疼痛早在15分钟即可缓解。

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  Zavzpret在无疼痛(定义为中度或重度头痛减少到无头痛)和服药后两小时无最烦人症状(定义为没有自我确定的最烦人症状)的共同主要终点上优于安慰剂。其他包括早期时间点终点(例如,15和30分钟的疼痛缓解并在30分钟时恢复正常功能),2小时恢复正常功能,以及持久的疗效终点(例如,2-24小时和2-48小时持续无痛和持续疼痛缓解)。在给药后15分钟恢复正常功能等均有改善。

  作为一种快速吸收药物的鼻喷雾剂,Zavzpret为需要缓解疼痛或因恶心或呕吐而无法服用口服药物的人提供了一种替代治疗选择。

  Zavzpret在临床试验中耐受性良好。在至少2%的Zavzpret治疗患者中报告的最常见不良反应是味觉障碍(包括味觉障碍和老年),恶心,鼻部不适和呕吐。Zavzpret禁用于对zavegepant或其任何成分有超敏反应史的患者。在临床研究中,Zavzpret发生了超敏反应,包括面部肿胀和荨麻疹。

  Zavzpret 预计将于 2023 年 7 月在药店上市。

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