Trodelvy赛妥珠单抗治疗转移性三阴性乳腺癌效果及副作用如何？

　　转移性三阴性乳腺癌患者预后不良。Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)是一种抗体-药物偶联物，由靶向人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体组成，该抗体在大多数乳腺癌中表达，通过专有的水解接头与SN-38（拓扑异构酶I抑制剂）偶联。

　　一项研究评估了赛妥珠单抗与医生选择的单药化疗（艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨）在复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者中的效果。。

　　共有468名没有脑转移的乳腺癌患者被随机分配接受Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)（235名患者）或化疗（233名患者）。所有患者以前都使用过紫杉烷类药物。

　　结果显示：Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)组的中位无进展生存期为5.6个月（95%置信区间[CI]，4.3至6.3），化疗组的中位无进展生存期为1.7个月（95%CI，1.5至2.6），疾病进展或死亡的风险比，0.41。

　　Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)组的中位总生存期为12.1个月（95%CI，10.7至14.0），化疗组的中位总生存期为6.7个月（95%CI，5.8至7.7），死亡风险比为0.48。

　　Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)组客观反应率为35%，化疗仅为5%。

　　Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)3级或更高不良反应是中性粒细胞减少，白细胞减少，腹泻，贫血和发热性中性粒细胞减少。

　　在转移性三阴性乳腺癌患者中，Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)的无进展生存期和总生存期明显长于单药化疗。骨髓抑制和腹泻在Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)中更常见。

　　Trofelvy是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

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