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福他替尼Fostamatinib治疗成人持续性和慢性免疫性血小板减少症效果怎么样?Tavalisse哪里能买到?

时间:2023-03-01     【原创】   阅读

  脾酪氨酸激酶(Syk)信号传导是免疫性血小板减少症成人基于吞噬作用、抗体介导的血小板破坏的核心。Tavalisse福他替尼Fostamatinib是一种口服Syk抑制剂,治疗免疫性血小板减少症获得持续的治疗反应。

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  一项研究纳入150名持续/慢性免疫性血小板减少症患者,以2:1的比例随机分配到Tavalisse福他替尼Fostamatinib(n=101)或安慰剂(n=49)组24周,4周后无应答者的剂量增加至150毫克BID。主要终点是稳定的缓解(血小板≥50000/μL,每两周6次访视≥4次,第14-24周,无挽救治疗)。基线血小板计数中位数为16000/μL;免疫性血小板减少症的中位持续时间为8.5年。

  结果显示:福坦替尼Fostamatinib组患者有18%反应稳定,而安慰剂组为2%。总体缓解(治疗前12周内血小板计数≥50000/μL)发生在43%的Tavalisse福坦替尼Fostamatinib组患者中,安慰剂组为14%。中位反应时间为15天(100毫克组),83%在8周内有反应。

  Tavalisse福坦替尼Fostamatinib最常见的不良反应是腹泻、高血压、恶心、头晕和ALT增加。大多数事件为轻度或中度,可自行消退或通过药物治疗消退。

  血小板减少症成人推荐剂量:

  100毫克,口服,每日2次;一个月后,如果血小板计数未增加到至少50x10(9)/L,则增加至150毫克,口服,每日2次

  与或不与食物一起服用。错过剂量,不需补服,定期服用下一次剂量。

  使用最低剂量达到并保持血小板计数至少50x10(9)/L,以降低出血风险。

  Tavalisse福他替尼Fostamatinib在免疫性血小板减少症患者中产生了具有临床意义的反应,包括那些脾切除术失败的患者。

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