Trodelvy戈沙妥珠单抗sacituzumab govitecan说明书，适应症，用法用量，副作用，价格

　　商品名：Trodelvy

　　通用名称：Sacituzub govitecan-Hziy

　　剂型：静脉注射

　　Trodelvy戈沙妥珠单抗(sacituzumab govitecan)-hziy是一种靶向化疗药物，用于治疗某些类型的乳腺癌和尿路上皮癌。

　　Trodelvy是一种抗体-药物偶联物，含有一种称为sacituzumab的抗体，与化疗药物govitecan（SN-38）相连。

　　Sacituzumab靶向并附着在称为Trop-2的蛋白质上，该蛋白质在某些癌细胞表面过表达。然后，抗体-药物偶联物被内化到癌细胞中，其中抗体和药物之间的接头通过称为水解的过程被破坏，将化疗的govitecan释放到癌细胞中。

　　Govitecan与癌细胞内的拓扑异构酶I相互作用。拓扑异构酶I是一种酶，有助于预防可能阻碍细胞生长的DNA问题。Govitecan是一种拓扑异构酶I抑制剂，其作用是阻止拓扑异构酶将DNA中的单链断裂结合在一起。这会导致癌细胞内的DNA损伤并导致细胞死亡。

　　Trodelvy适应症

　　Trodelvy治疗成人：

　　1.雌激素和孕激素受体（HR）阴性，以及人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（也称为三阴性乳腺癌）：

　　当乳腺癌已经扩散到身体的其他部位（转移性）或无法通过手术切除时，

　　以前接受过两次或两次以上的治疗，包括至少一种转移性疾病治疗。

　　2.膀胱癌以及已经扩散或无法通过手术切除的尿路上皮癌：

　　接受了含铂类化疗药物，并且还接受了免疫治疗药物。

　　Trodelvy会引起严重的副作用，包括：

　　白细胞计数低（中性粒细胞减少）。这种药物常见的白细胞计数低，有时可能很严重，并导致可能危及生命或导致死亡的感染。应在治疗期间检查血细胞计数。如果白细胞计数太低，需要降低Trodelvy剂量，并给与治疗。如果出现发烧、发冷、咳嗽、呼吸急促、排尿时灼热或疼痛，需立即就医。

　　严重腹泻。这种药物常见的腹泻也很严重。如果流失过多体液（脱水），可能需要给液体和电解质来补充体盐。如果在治疗后期发生腹泻，可能会检查，看看腹泻是否可能由感染引起。如果腹泻严重且无法用止泻药物控制，可能会减少剂量或停止治疗。

　　在用Trodelvy治疗期间第一次腹泻；如果有黑色或血便；如果有失去过多体液（脱水）和体盐的症状，例如头晕、头晕或昏厥；如果因恶心或呕吐而无法口服液体；如果出现无法在24小时内控制腹泻，请立即就医。

　　过敏和输液相关反应。如：面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀；麻疹；皮疹、瘙痒或皮肤潮红；发烧；呼吸困难或喘息；头晕、头晕、头晕或昏倒；寒战或颤抖寒战。

　　恶心和呕吐。恶心和呕吐有时可能很严重。在每次服用这种药物之前，将接受有助于预防恶心和呕吐的药物。应该服用药物带回家，并说明如何服用它们以帮助预防和治疗接受Trodelvy后的任何恶心和呕吐。如果有恶心或呕吐，而这些恶心或呕吐无法通过为开出的药物控制，请立即就医。如果恶心和呕吐严重且无法用抗恶心药物控制，可能会决定减少剂量或停止服用这种药物。

　　Trodelvy用法用量：

　　Trodelvy的推荐剂量为10毫克/kg，在连续21天治疗周期的第1天和第8天，每周一次。

　　通过静脉注射（IV）线将Trodelvy送入静脉。

　　第一剂Trodelvy在3小时内输注完毕。如果第一剂耐受良好，未来的剂量可在1到2小时内给予。

　　在每次服药之前，接受药物以帮助预防输液反应、恶心和呕吐。

　　在每次输注这种药物期间和至少30分钟内，监测副作用。

　　如果有输液相关反应，可能会减慢或暂时停止输液，或者如果有危及生命的输液相关反应，则永久停止这种药物。

　　Trodelvy最常见的副作用包括：感到疲倦或虚弱、脱发、红细胞计数下降、便秘、食欲下降、皮疹、胃部（腹部）疼痛或不适。

　　怀孕和哺乳

　　Trodelvy会伤害未出生的婴儿。在开始接受这种药物之前，应检查是否怀孕。

　　女性患者应在治疗期间和最后一次服用这种药物后的6个月内使用有效的避孕措施。

　　男性患者应在治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。

　　尚不清楚Trodelvy是否会进入母乳并会伤害宝宝。在治疗期间和最后一次服药后1个月内不要母乳喂养。

　　存储

　　将小瓶存放在原纸箱中2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，以避光直至复溶。不要冻结。

　　Trofelvy是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

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