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Trilaciclib曲拉西利联合化疗与单独化疗治疗转移性三阴性乳腺癌患者的疗效有何不同?

时间:2023-02-28     【原创】   阅读

  Trilaciclib曲拉西利是一种静脉注射细胞周期抑制剂,可暂时维持免疫细胞和造血干细胞处于G1停滞状态。通过保护免疫细胞和骨髓免受化疗诱导的损伤,trilaciclib曲拉西利有可能最大限度地减少骨髓毒性。

  符合条件的患者随机分配(1:1:1),根据既往全身治疗线的数量和肝转移的存在进行分层,接受静脉注射吉西他滨1000mg/m2 。第1天和第8天(第1组)静脉注射卡铂(浓度-时间曲线下面积2μg×h/mL),吉西他滨和卡铂加静脉注射Cosela曲拉西利Trilaciclib240mg/m2 在第1天和第8天(第2组),或在21天周期的第2天和第9天使用吉西他滨和卡铂,在第1、2、8和9天(第3组)加用Cosela曲拉西利Trilaciclib。

  主要终点是第1周期中严重中性粒细胞减少的持续时间和治疗期间严重中性粒细胞减少的发生。

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  研究纳入102名患者,其中,第1组(n=34),第2组(n=33),第3组(n=35)。在所有患者中,38例(37%)在转移性环境中接受过一到两线既往化疗。第1组的中位随访时间为8.4个月,第2组为12.7个月,第3组为12.9个月。

  结果显示:在第1周期中,第1组严重中性粒细胞减少的平均持续时间为0.8天(SD2.4),第2组为1.5天(3.5),第3组为1.0天(2.6)。

  1组34例患者中有9例(26%)发生严重中性粒细胞减少,第2组33例患者中有12例(36%)发生,以及第3组35例患者中的8例(23%)。

  第1组的总生存期为12.6个月(5.8-15.6),第2组为20.1个月(9.4-未达到),第3组为17.8个月(8.8-未达到)。

  第1组最常见的不良反应是贫血、中性粒细胞减少和血小板减少;

  第2组最常见的不良反应是中性粒细胞减少、血小板减少症和贫血;

  第3组最常见的不良反应是中性粒细胞减少、血小板减少症和恶心。

  在转移性三阴性乳腺癌患者中,Cosela曲拉西利Trilaciclib加化疗方案总体耐受性良好,总生存结果令人满意。

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