Kisqali瑞博西林ribociclib瑞博西尼有哪些毒性和严重副作用？如何应对？

　　Kisqali瑞博西林ribociclib瑞博西尼有哪些毒性和严重副作用？如何应对？

　　Kisqali瑞博西林ribociclib瑞博西尼——心律失常、心脏病、电解质异常

　　ribociclib瑞博西尼已被证明以浓度依赖性方式延长QT间期。建议在开始治疗前评估心电图，并纠正任何电解质异常。仅在QTcF值小于450ms的患者中开始治疗。在第一个周期的大约两周和第二个周期的开始时重复心电图，并按照临床指征。在开始治疗前、前6个周期开始时以及根据临床指征监测血清电解质（包括钾、钙、磷和镁）。避免在患有QT间期延长或有发生QT延长风险的患者中使用这种药物，包括患有不受控制的长QT综合征或严重心脏病的患者，包括近期心肌梗死、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、缓慢性心律失常和电解质异常。

　　Kisqali瑞博西林ribociclib瑞博西尼——肺毒性、间质性肺炎、肺损伤

　　某些多激酶抑制剂的使用与肺毒性有关。间质性肺病（ILD）的严重病例，包括死亡病例和间质性肺炎或肺纤维化已有报道。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者，或出现急性发作的新发或进行性不明原因肺部症状（如呼吸困难、咳嗽和发热）等待诊断性评估的患者，建议谨慎使用这些药物。对于诊断为ILD/肺炎的患者，应立即停止治疗，如果没有确定ILD/肺炎的其他潜在病因，则永久停止治疗。

　　Kisqali瑞博西林ribociclib瑞博西尼——皮肤毒性

　　接受ribociclib瑞博西尼治疗的患者出现严重的皮肤不良反应（SCAR），包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物诱导的超敏反应（DiHS）/药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。如果出现严重皮肤反应的体征或症状，建议中断治疗。如果确诊SJS、TEN或DiHS/DRESS，则永久停止治疗。

　　Kisqali瑞博西林ribociclib瑞博西尼——肝损伤

　　ribociclib瑞博西尼通过CYP4503A4进行广泛的肝脏代谢。在临床研究中已观察到转氨酶增加。

　　考虑在开始治疗前进行肝功能检查（LFT），并在前2个周期、随后每个周期开始时以及根据临床指征每2周监测一次肝功能检查。

　　建议将中度（Child-PughB级）和严重肝损伤（Child-PughC级）患者的起始剂量减少至400mg。轻度肝损伤患者无需调整剂量（Child-PughA级）。

　　Kisqali瑞博西林ribociclib瑞博西尼——中性粒细胞减少

　　使用ribociclib瑞博西尼可能导致中性粒细胞计数降低。在中性粒细胞减少患者中使用该药物时应小心。建议在开始治疗前进行全血细胞计数（CBC），并在前2个周期、随后每个周期开始时以及根据临床指征每2周监测一次全血细胞计数。

　　Kisqali瑞博西林ribociclib瑞博西尼——肾功能损害

　　建议将严重肾损伤患者的起始剂量减少至200mg，并注意监测。轻度或中度肾损伤患者无需调整剂量。

　　瑞博西林仿制药还未上市，如需购买欧洲版原研药，可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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