哌柏西利Palbociclib有哪些严重副作用？如何调整剂量？哌柏西利2023年医保报销条件和价格是多少？

　　哌柏西利Palbociclib适应症： 治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者，联合芳香化酶抑制剂作为绝经后女性的初始内分泌治疗或氟维司群治疗内分泌治疗后疾病进展的女性。

　　哌柏西利Palbociclib治疗乳腺癌成人推荐剂量

　　28天周期：125mg，口服，每日一次，连续21天，然后停药7天

　　当与氟维司群一起给药时，氟维司群的推荐剂量为第1、15、29天500毫克，此后每月一次。

　　绝经前/围绝经期妇女使用哌柏西利Palbociclib+氟维司群治疗时，应使用促黄体激素释放激素（LHRH）激动剂进行治疗。

　　哌柏西利Palbociclib应与食物一起服用。整个吞咽；不要咀嚼、压碎或打开胶囊。如果胶囊破损、破裂或不完整，则不应摄入。

　　哌柏西利Palbociclib应该在每天大约相同的时间服用。

　　如果错过了剂量，则应在通常的时间服用下一剂，而不是加倍剂量。

　　肾功能不全患者剂量调整：

　　轻度/中度/重度肾功能损害（CrCl大于15mL/min）：不建议进行调整。

　　肝功能不全患者剂量调整：

　　轻度/中度（儿童皮尤A/B）肝损伤：不建议进行调整。

　　重度（Child-PughC）肝损伤：75mg，口服，每日一次，持续21天，然后停药7天，周期28天

　　剂量调整

　　起始剂量：125mg，口服，每日一次

　　减少首次剂量：100mg，口服，每日一次

　　第二次减少剂量：75mg，口服，每日一次

　　如果需要进一步减少剂量低于75mg/天，请停止治疗。

　　除淋巴细胞减少外的血液学毒性：

　　1级或2级：不建议调整。

　　3级或以上：

　　周期的第1天：停止治疗；在1周内重复全血细胞计数监测。当恢复到2级或更低时，以相同的剂量开始下一个周期。

　　前2个周期的第15天：如果第15天达到3级，请继续以当前剂量完成周期，并在第22天重复全血细胞计数。如果第22天达到4级，请参阅4级剂量调整指南。对于从3级中性粒细胞减少症或随后周期的第1天复发性3级中性粒细胞减少症恢复时间延长（超过1周）的患者，考虑减少剂量。

　　3级中性粒细胞减少：（中性粒细胞绝对计数[ANC]：1级：ANC小于LLN1500/mm3；2级：ANC1000至小于1500/mm3；3级：ANC500至1000/mm3；4级：ANC小于500/mm3）发烧38.5C或更高和/或感染：随时停止治疗，直到恢复到2级或更低。在下一个较低剂量恢复。

　　4级：暂停治疗，直到恢复到2级或更低。在下一个较低剂量恢复。

　　非血液学毒性：

　　1级或2级：不建议调整。

　　3级或更高（如果药物治疗后仍持续）：暂停治疗，直到症状消退至1级或更低，或者如果不认为存在患者安全风险，则为2级或更低。重新开始后恢复下一个较低剂量。

　　与强CYP4503A抑制剂同时使用：

　　如果可能，避免同时使用或将哌柏西利Palbociclib剂量减少至75mg，口服，每日一次。

　　如果停止使用强CYP4503A抑制剂，则将palbociclib剂量（抑制剂3至5个半衰期后）增加到抑制剂开始前使用的剂量。

　　据海得康医学顾问了解到，哌柏西利2023年已纳入医保，报销条件：限激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

　　另外，哌柏西利仿制药已在孟加拉上市，版本很多，常见的有：孟加拉碧康制药生产的PALBONIX、孟加拉伊思达Incepta生产的PALBOCENT、孟加拉耀品国际生产的PALBO——性价比最高、孟加拉珠峰制药Palboxen。仿制药质优价廉，让普通家庭受益。 

孟加拉耀品国际哌柏西利仿制药——PALBO

　　如需用药，可自行去孟加拉就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片如有侵权，请联系删除。】