Verzenio阿贝西利仿制药上市了吗？阿贝西利abemaciclib说明书，副作用如何应对？

　　Verzenio阿贝西利abemaciclib规格：50毫克；100毫克；150毫克；200毫克.

　　阿贝西利适应症：

　　与芳香化酶抑制剂联合作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的绝经后女性的初始内分泌治疗晚期或转移性乳腺癌；

　　与氟维司群联合用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌伴内分泌治疗后疾病进展的女性；

　　作为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者的单药治疗，在内分泌治疗和既往转移性化疗后出现疾病进展。

　　Verzenio阿贝西利abemaciclib推荐剂量：

　　与氟维司群或芳香酶抑制剂联合使用：150mg，口服，每日2次。

　　单药治疗：200mg，口服，每日2次，直到疾病进展或不可接受的毒性。

　　如果将阿贝西利与氟维司群联合用于绝经前/围绝经期妇女，应给予促性腺激素释放激素激动剂同时治疗。

　　当与阿贝西利联合使用时，氟维司群的推荐剂量为第1、15和29天500mg，此后每月一次。

　　用药注意事项：

　　不要摄入破损、破裂或不完整的药片。

　　每天在大约相同的时间服用阿贝西利，无论是否进食。

　　将药片整个吞咽，吞咽前不要咀嚼、压碎或分裂。

　　如果呕吐或错过剂量，不需补服，在通常的时间服用下一剂。

　　服用阿贝西利时避免吃和喝葡萄柚产品。

　　阿贝西利可能会引起头晕等副作用；避免潜在的危险活动，如驾驶和操作机械。

　　肾功能不全患者剂量调整：

　　轻度至中度肾功能损害（CrCl30至89mL/min）：不建议进行调整。

　　严重肾功能损害（CrCl低于30mL/min）：数据不可用

　　终末期肾病：数据不可用

　　肝功能不全患者剂量调整：

　　轻度或中度肝损伤（Child-PughA或B）：不建议进行调整。

　　严重肝损伤（Child-PughC）：将给药频率减少到每天一次。

　　肝脏毒性的剂量调整：

　　1级（大于正常[ULN]的上限至3xULN）或2级（大于3至5xULN）；总胆红素不增加超过2xULN：不建议调整。

　　持续或复发的2级或3级（大于5至20xULN）；总胆红素不增加超过2xULN：暂停给药，直到毒性恢复到基线或1级；在下一个较低剂量恢复。

　　在没有胆汁淤积或4级（大于20xULN）的情况下，AST和/或ALT升高大于3xULN，伴总胆红素大于2xULN：停止治疗。

　　不良反应的剂量调整：

　　起始剂量：

　　联合治疗：150毫克，每天2次

　　单药治疗：200mg，口服，每日2次

　　减少第一剂：

　　联合治疗：100mg，口服，每日2次

　　单药治疗：150mg，口服，每日2次

　　减少第二次剂量：

　　联合治疗：50mg，口服，每日2次

　　单药治疗：100mg，口服，每日2次

　　减少第三次剂量：

　　联合治疗：不适用

　　单药治疗：50mg，口服，每日2次

　　不能耐受50mg，每天2次的患者停止治疗。

　　血液学毒性（治疗开始前监测全血细胞计数，前2个月每2周监测一次，接下来2个月每月监测一次，并按指征）：

　　1级或2级：无需调整剂量。

　　3级：暂停给药，直到毒性消退至2级或更低；不需要减少剂量。

　　复发性3级或4级：暂停给药，直至毒性恢复到2级或更低；在下一个较低剂量恢复。

　　如果需要血细胞生长因子（BCGF）：在最后一次服用BCGF后暂停剂量至少48小时，直到毒性恢复到2级或更低；恢复下一个较低剂量，除非已经对导致使用生长因子的毒性进行了检查；根据当前治疗指南使用生长因子。

　　腹泻（在稀便的第一个迹象时，开始用止泻药治疗并增加口服液体的摄入量）：

　　1级：不建议调整。

　　2级：如果毒性在24小时内未消退至1级或更低，则暂停给药直至消退；不需要减少剂量。

　　持续或复发2级（尽管采取了支持性措施，但恢复相同剂量后仍持续或复发）：暂停给药，直到毒性消退至1级或更低；在下一个较低剂量恢复。

　　3级或4级或需要住院治疗：暂停给药，直到毒性消退至1级或更低；在下一个较低剂量恢复。

　　间质性肺疾病（ILD）/肺炎：

　　1级或2级：不建议调整。

　　持续或复发的2级毒性，在基线或1级前7天内通过最大支持措施未消退：暂停给药，直到毒性恢复到基线或1级或更低；在下一个较低剂量恢复。

　　3级或4级：停止治疗。

　　其他毒性：

　　1级或2级：不建议调整。

　　持续或复发的2级，尽管采取了支持性措施，但在7天内仍未消退至基线或1级：暂停给药，直到毒性恢复到基线或1级或更低；在下一个较低剂量恢复。

　　3级或4级：暂停给药，直到毒性恢复到基线或1级或更低；在下一个较低剂量恢复。

　　同时使用其他强CYP4503A抑制剂（不包括酮康唑）：

　　在起始剂量为150至200mg的患者中，每天两次：100mg口服，每日两次

　　在由于不良反应而已经将剂量减少至100mg的患者中，口服每天两次：50mg口服，每天两次

　　一旦患者停止伴随使用强CYP4503A抑制剂：在抑制剂的3至5个半衰期后，将该药物的剂量增加到强抑制剂开始之前使用的剂量。

　　存储要求：

　　储存在20-25℃；允许15-30℃短途旅行。

阿贝西利（印度版原研药）

　　abemaciclib阿贝西利仿制药还未上市，但阿贝西利原研药已在印度上市，由于印度特殊的定价政策，同是原研药，价格确低得多，如需购买，可去印度就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片若有侵权，请联系删除。】