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莫西沙星、Pretomanid普瑞玛尼(PA-824)和吡嗪酰胺联合治疗药物敏感或耐药肺结核效果如何?

时间:2023-02-17     【原创】   阅读

  一项研究调查了一种在治疗的前8周内对药物敏感和耐多药(MDR)结核病的有效性和安全性的新方案——莫西沙星、Pretomanid普瑞玛尼(PA-824)和吡嗪酰胺联合方案。

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  研究招募了207名初治的药物敏感性肺结核患者,他们随机分配接受8周的莫西沙星,100mg Pretomanid普瑞玛尼(以前称为PA-824)和吡嗪酰胺(MPa100Z方案);

  莫西沙星、200mg Pretomanid普瑞玛尼和吡嗪酰胺(MPa200Z方案);

  或目前药物敏感性肺结核、异烟肼、利福平、PZA和乙胺丁醇的标准治疗(HRZE方案)。

  一组耐多药结核病患者接受MPa200Z(DRMPa200Z组)。

  60名患者分配到MPa100Z方案,62名患者分配到MPa200Z方案,59名患者分配到HRZE方案。我们将26名耐药结核病患者非随机分配到DRMPa200Z方案。

  主要结局是通过每周收集一次的每毫升过夜痰液中结核分枝杆菌CFU的平均日降低率来测量杀菌活性。定义为显微镜涂片阳性肺结核患者痰液中结核分枝杆菌的菌落形成单位(CFU)的减少。

  结果显示:在药物敏感性结核病患者中,MPa200Z在第0-56天(0.155)的杀菌活性显著高于HRZE(0.112)。DRMPa200Z的杀菌活性为0.117。第7-14天的杀菌活性与第7-56天的杀菌活性密切相关。

  最常见的不良事件是高尿酸血症、恶心和呕吐。没有报告治疗时心电图发生校正QT间期超过500毫秒(室性快速性心律失常潜力的指标)。

  莫西沙星、Pretomanid普瑞玛尼和吡嗪酰胺联合用药,安全、耐受性好,在治疗8周内对药物敏感性结核病表现出优异的杀菌活性。药物敏感性和耐多药结核病的结果一致。

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