结核病新药Pretomanid普瑞玛尼适应症及用法用量，Pretomanid普瑞玛尼中国上市时间

　　Pretomanid普瑞玛尼适应症：作为贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗方案的一部分，用于治疗肺部广泛耐药（XDR）或治疗不耐受或无反应的耐多药（MDR）结核病（TB）患者。

　　结核病成人推荐剂量：

　　Pretomanid普瑞玛尼：200mg，口服，每日一次，持续26周

　　贝达喹啉：400mg，口服，每日一次，持续2周，然后200mg，口服，每周3次（两次给药之间至少48小时），持续24周（共26周）

　　利奈唑胺：起始剂量为1200mg/天，口服，持续26周（剂量调整至600mg/天，对于已知的利奈唑胺骨髓抑制、周围神经病变和视神经病变副作用，根据需要进一步减量至300mg/天或停药）

　　停止给药：

　　如果停用Pretomanid普瑞玛尼或贝达喹啉，也应停用整个联合治疗方案。

　　如果在治疗的最初连续4周内永久停用利奈唑胺，贝达喹啉和Pretomanid普瑞玛尼也应停药；如果利奈唑胺在连续治疗的最初4周后停药，应继续给予贝达喹啉和Pretomanid普瑞玛尼。

　　如果需要，联合治疗方案的给药时间可以延长到26周以上。

　　肝肾功能不全患者剂量调整：数据不可用

　　在18岁以下的患者中尚未确定安全性和有效性。

　　使用限制：Pretomanid普瑞玛尼不适用于药物敏感性（DS）结核，结核分枝杆菌引起的潜伏感染，结核分枝杆菌引起的肺外感染或对标准治疗不耐受或无反应的MDR-TB患者。

　　监测：

　　心血管：如果存在QT间期延长的风险；或发生晕厥，则经常进行心电图检查。

　　血液学检查：使用利奈唑胺的患者进行全血细胞计数。

　　肝功能：用于肝病的体征/症状；ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素的实验室检查；病毒性肝炎（如果证明新发/恶化的肝功能障碍）。

　　代谢：如果检测到QT间期延长，检查血清钾、钙和镁。

　　眼部：监测所有患者的视觉功能。

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