2021 年 5 月 28 日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Truseltiq（英菲格拉替尼infigratinib），治疗先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）患者，这些患者具有 FGFR2融合或重排。Truseltiq 是一种口服给药的 ATP 竞争性 FGFR 酪氨酸激酶抑制剂。在晚期、不可切除的胆管癌研究中，Truseltiq 使肿瘤缩小。
诊断为 FGFR2 融合驱动的胆管癌的患者，常常在一线治疗后复发，五年生存率仅为 9%。
Truseltiq（英菲格拉替尼,Infigratinib）对一系列 FGFR 驱动的疾病有希望。一项研究纳入108 名接受过至少一次晚期胆管癌治疗的患者，每天接受 125 mg Truseltiq，持续 21 天，周期为 28 天。在这些患者中，107 名 (99%) 患有 IV 期胆管癌。所有患者都接受过至少 1 线的全身治疗。
结果表明：确认的客观缓解率 (ORR) 为 23%。中位反应持续时间 (DOR) 为 5.0 个月（95% CI 3.7–9.3 个月）。
Truseltiq（英菲格拉替尼,Infigratinib）常见的不良反应和实验室异常为：肌酐升高、磷酸盐升高、磷酸盐降低、指甲毒性、口腔炎、碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、谷丙转氨酶升高、干眼、疲劳、脂肪酶升高、淋巴细胞减少、钙增加、钠减少、脱发、甘油三酯增加、天冬氨酸氨基转移酶增加、血小板减少、尿酸盐增加、手足红肿综合征、关节痛和味觉障碍。
Truseltiq 显示出作为 FGFR2 融合驱动的胆管癌患者的靶向治疗选择的希望，其具有良好耐受的安全性。
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