Truseltiq英菲格拉替尼infigratinib说明书，用法用量，副作用，原研药价格是多少？

　　Truseltiq适应症

　　治疗具有成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或其他重排的先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。

　　警告和注意事项

　　眼部毒性：视网膜色素上皮脱离 (RPED)，可能导致视力模糊。

　　高磷血症和软组织矿化：高磷血症，可导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症钙化防御、血管钙化和心肌钙化。在整个治疗过程中监测高磷酸盐血症。血清磷酸盐 >5.5 mg/dL 时开始降磷治疗；血清磷酸盐 >7.5 mg/dL ，停用Truseltiq 并开始进行磷酸盐降低治疗。

　　胚胎-胎儿毒性：Truseltiq 可导致胎儿伤害。建议有生育潜力的女性和与有生育潜力的女性合作的男性在 Truseltiq 治疗期间和最后一次给药后 1 个月内使用有效的避孕措施。

　　用法用量和剂量调整：

　　在开始 Truseltiq 之前：确认 FGFR2 融合或重排；进行全面的眼科检查，妊娠试验阴性。

　　起始剂量：在 28 天周期的第 1-21 天每天口服一次 Truseltiq；继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　饭前至少 1 小时或饭后 2 小时用一杯水空腹服用 Truseltiq 125 毫克（100 毫克+25 毫克胶囊）

　　轻度和中度肾损害（肌酐清除率 30-89 毫升/ min)：100 mg

　　轻度肝功能损害（总胆红素 > 正常上限 [ULN] 至 1.5 x ULN 或 AST > ULN）：100 mg

　　中度肝功能损害（总胆红素 >1.5 至 3 x ULN，任何 AST）：75 mg（三个 25 mg 胶囊）

　　最常见的不良反应是：指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、掌跖红肿综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐

　　最常见的实验室异常：肌酐升高、磷酸盐升高、磷酸盐降低、碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、谷丙转氨酶升高、脂肪酶升高、增加钙、淋巴细胞减少、钠减少、甘油三酯增加、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 增加、尿酸盐增加、血小板减少、白细胞减少、白蛋白减少、胆红素增加和钾减少

　　药物相互作用

　　CYP3A 抑制剂：避免与强效和中效 CYP3A 抑制剂一起使用；

　　CYP3A 诱导剂：避免与强效和中效 CYP3A 诱导剂一起使用；

　　胃酸还原剂：避免与质子泵抑制剂、组胺 2 受体拮抗剂 (H2RA) 和局部抗酸剂合用。

　　如果无法避免共同给药，在局部抗酸剂之前 2 小时或之后 10 小时服用Truseltiq。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】