经过预处理的雌激素受体 (ER) 阳性/人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期乳腺癌患者预后较差。Elacestrant 是一种新型口服选择性 ER 降解剂，在早期研究中显示出抗癌活性。
一项研究纳入了 ER 阳性/HER2 阴性晚期乳腺癌患者，这些患者接受过一两线内分泌治疗，需要用细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂进行预处理，并且≤ 1化疗。患者被随机分配接受每日一次口服 elacestrant 400 mg (n = 239)或标准护理 (SOC) 内分泌单药治疗 (n = 238)。47.8% 的患者检测到ESR1突变，43.4% 的患者既往接受过两次内分泌治疗。结果显示：在总体人群和ESR1突变患者中均显示 PFS 有显著改善，且安全性可控。
治疗相关的 3/4 级不良事件发生在接受 elacestrant 的 7.2% 和接受 SOC 的 3.1% 中。导致治疗中断的治疗相关不良事件在 elacestrant 组为 3.4%，而在 SOC 组为 0.9%。
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