Limertinib利美替尼 (ASK120067) 何时在中国上市？治疗肺癌效果如何？

　　Limertinib利美替尼 (ASK120067) 是一种新开发的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，靶向 EGFR 敏感突变和 EGFRT790M(T790M) 突变。Limertinib利美替尼在局部晚期或转移性 EGFR T790M 突变非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性如何？

　　一项在中国的研究纳入了301名在第一代或第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂后进展或具有原发性 EGFR T790M 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者在肿瘤组织或血浆中存在EGFR T790M 突变。患者每天两次口服 Limertinib利美替尼 160 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　从2019年7月16日至2021 年 9 月 9 日数据截止时，76 人 (25.2%) 仍在接受治疗。中位随访时间为 10.4 个月（范围：0.3-26.3）。结果显示：

　　独立审查委员会评估的ORR为68.8%，疾病控制率为92.4%。中位 PFS 为 11.0 个月（95% CI：9.7-12.4），中位 DoR 为 11.1 个月（95% CI：9.6-13.8），中位 OS 未达到（95% CI 19.7 个月-未达到）。

　　对于99名(32.9%)中枢神经系统 (CNS) 转移患者，ORR 为 64.6%，中位 PFS 为 9.7 个月（95% CI：5.9-11.6），中位 DoR 为 9.6 个月（95% CI：8.1-15.2）。对于 41 名具有可评估 CNS 病变的患者，经证实的 CNS-ORR 为 56.1%，中位 CNS-PFS 为 10.6 个月（95% CI：5.6-未达到）。

　　Limertinib利美替尼 (ASK120067)最常见的副作用是腹泻、贫血 、皮疹和厌食。

　　最常见的3 级及以上不良反应包括腹泻、低钾血症、贫血和皮疹 。

　　Limertinib利美替尼(ASK120067)对治疗局部晚期或转移性 EGFR T790M 突变非小细胞肺癌患者具有良好的疗效和可接受的安全性。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】