治疗多发性骨髓瘤的Tecvayli效果怎么样？哪里能买到teclistamab？teclistamab何时在中国上市？

　　Tecvayli(teclistamab)于 2022 年 10 月获得 FDA 的加速批准，用于治疗复发或先前治疗失败的多发性骨髓瘤（骨髓细胞癌）成人患者。符合 Tecvayli(teclistamab) 条件的患者有很高的治疗需求未得到满足，因为他们之前至少接受过 4 种癌症治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

　　由于存在严重副作用的风险：细胞因子释放综合征(CRS) 和神经系统问题，Tecvayli(teclistamab)只能通过名为 Tecvayli REMS（风险评估和缓解策略）的受限程序获得。

　　Tecvayli(teclistamab) 被归类为双特异性 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 导向的 CD3 T 细胞接合剂。BCMA 是一种蛋白质，在多发性骨髓瘤癌细胞中含量很高。Tecvayli(teclistamab) 通过将 CD3 阳性 T 细胞（一种白细胞）重定向到表达 BCMA 的骨髓瘤细胞来激活免疫系统，从而导致癌细胞死亡。

　　Tecavyli治疗多发性骨髓瘤的疗效如何？

　　一项研究包括 110 名接受过大量既往治疗的晚期多发性骨髓瘤患者，这些患者之前接受过中位数为 5 线的治疗。

　　在这项研究中，总缓解率 (ORR) 达到了 61.8%。此外，28.2% 的患者达到完全缓解。

　　首次反应的中位时间为 1.2 个月（范围为 0.2 至 5.5 个月），估计的反应持续时间在 6 个月时为 90.6%，在 9 个月时为 66.5%。

　　Tecvayli(teclistamab)最常见的副作用是发热、CRS、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、疲劳、上呼吸道感染、恶心、头痛、肺炎, 和腹泻。

　　Tecvayli(teclistamab) 有两个黑框警告：细胞因子释放综合征 (CRS) 发出黑框警告，包括危及生命或致命的反应；神经毒性，包括可能致命的免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS)。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】