肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 的存在与使用辅助曲妥珠单抗和化疗治疗的人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性早期乳腺癌的预后改善相关。
确定接受曲妥珠单抗、拉帕替尼或联合治疗的早期乳腺癌患者中肿瘤浸润淋巴细胞的存在、病理学完全缓解 (pCR) 和无事件生存 (EFS) 终点之间的关联。
研究纳入 455 名患有 HER2 阳性早期乳腺癌的女性，随机分配至 3 个新辅助治疗组：曲妥珠单抗、拉帕替尼或联合组，用药 6 周，然后每周加用紫杉醇 12 周，然后在手术后进行 3 个周期的氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺。
结果： 在 455 名患者中，387 (85.1%) 个肿瘤样本用于本分析。TIL 的中位数（四分位间距 [IQR]）水平为 12.5% (5.0%-30.0%)，激素受体阳性 (10.0% [5.0%-22.5%]) 水平低于激素受体阴性 (12.5%) [3.0%-35.0%]) 样本。对于 pCR 终点，大于 5% 的肿瘤浸润淋巴细胞水平与更高的 pCR 率相关，与治疗组无关（调整后的比值比，2.60 ）。中位 (IQR) 随访时间为 3.77年，TIL 每增加 1% 与事件发生率降低 3% 有关（调整后的风险比，0.97) 所有治疗组。
诊断时肿瘤浸润淋巴细胞的存在是 HER2 阳性早期乳腺癌的独立、阳性预后标志物，采用新辅助抗 HER2 药物和化疗治疗患者预后更好。
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