abemaciclib阿贝西利是一种口服选择性 CDK4 和 6 抑制剂,与氟维司群和曲妥珠单抗联合治疗 HR+、HER2+ 晚期乳腺癌(ABC;局部复发或转移)时,与曲妥珠单抗联合化疗相比,显著改善了 PFS和OS 结果。
A 组(abemaciclib阿贝西利150mg PO BID、曲妥珠单抗 IV、氟维司群 500mg IM)、B 组(abemaciclib、曲妥珠单抗)和 C 组(曲妥珠单抗、SOC 化疗)的随机化比例为 1:1:1。入组的 237 名患者中,治疗组有 157 人死亡,A 组有 50 人死亡(63%),B 组有 54 人死亡(68%),C组有 53 人死亡(67 %)。
中位随访时间为 52.9 个月。mOS 在 A 组中为 30.3 个月,在 B 组中为 31.43 个月,在组 C 中为 22.7 个月(A v C:HR 0.75;B v C:HR 0.73)。
与化疗加曲妥珠单抗相比,abemaciclib阿贝西利加曲妥珠单抗±氟维司群在数值上改善了 HR+、HER2+ ABC 女性的 OS,且安全性可控。
阿贝西利(印度版原研药)
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