Pyrotinib吡咯替尼加卡培他滨对HER2阳性转移性乳腺癌患者具有生存获益和可接受的耐受性。在新辅助治疗中将Pyrotinib吡咯替尼加入曲妥珠单抗和多西紫杉醇中效果如何？
研究纳入355 名初治HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌女性患者，她们被随机分配 (1:1) 接受四个新辅助周期的口服Pyrotinib吡咯替尼（178名，400mg）或安慰剂（177名）每天一次，加上静脉曲妥珠单抗（8 mg/kg 负荷剂量，然后是 6 mg/kg）和多西紫杉醇 (100 mg/m 2 )，每 3 周一次。主要终点是每次独立中央审查的总病理学完全反应率（tpCR；ypT0/is 和 ypN0）。
结果显示：大多数患者按计划完成了四个周期的新辅助治疗（Pyrotinib吡咯替尼组和安慰剂组分别为 92.7% 和 97.7%）。Pyrotinib吡咯替尼组的 tpCR 率为 41.0%，而安慰剂组为 22.0%。
新辅助治疗后，Pyrotinib吡咯替尼组研究者的客观缓解率为 91.6%，安慰剂组为 81.9%。
最常见的 3 级或更严重的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少症和白细胞计数减少。
与安慰剂、曲妥珠单抗和多西他赛相比，新辅助Pyrotinib吡咯替尼、曲妥珠单抗和多西他赛显着提高了 tpCR 率，且毒性可控，为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌提供了新的选择。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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