阿尔茨海默病是老年人痴呆的最常见原因。阿尔茨海默氏病对症治疗的一种方法是通过阻断负责神经递质乙酰胆碱分解的酶的作用来增强大脑中的胆碱能神经传递。这可以通过一组称为胆碱酯酶抑制剂的药物来完成。多奈哌齐是一种胆碱酯酶抑制剂。
不同剂量多奈哌齐对因阿尔茨海默病导致的轻度、中度或重度痴呆患者的临床疗效和安全性怎样?
一项研究纳入 8257 名因阿尔茨海默病导致的轻度、中度或重度痴呆症患者,采用两种剂量的多奈哌齐对这些患者进行12 周或更长时间的治疗。 主要测试剂量为 5 毫克/天或 10 毫克/天的多奈哌齐胶囊。
主要结果显示:治疗 26 周后,与安慰剂相比,多奈哌齐与阿尔茨海默病评估量表认知(ADAS-Cog,范围 0 至 70)测量的认知功能有更好的结果相关)(平均差 (MD) -2.67),简易精神状态检查 (MMSE) 评分(MD 1.05)和严重损伤组合(SIB,范围 0 至 100)(MD 5.92)。多奈哌齐还与严重阿尔茨海默病日常生活评分 (ADCS-ADL-sev) 的阿尔茨海默病合作研究活动测量的更好功能相关(MD 1.03)。
更高比例的接受多奈哌齐治疗的患者经历了临床医生评定的全球印象变化量表的改善(比值比 (OR) 1.92)。通过神经精神量表 (NPI)(MD -1.62)或阿尔茨海默氏症的行为病理学测量的行为症状在多奈哌齐和安慰剂之间没有差异。多奈哌齐和安慰剂之间的生活质量 (QoL) 也没有差异(MD -2.79)。
患有阿尔茨海默病轻度、中度或重度痴呆症的患者接受多奈哌齐治疗 12 或 24 周后,在认知功能、日常生活活动和临床医生评定的全球临床表现方面获益很小。23 mg/天的益处不大于 10 mg/天,10 mg/天剂量的益处略大于 5 mg/天剂量,但治疗结束前的停药率和不良事件发生率10mg剂量较高。

印度原研版多奈哌齐,阿瑞斯 Donepezil-ARICEP
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