盐酸多奈哌齐donepezil治疗轻度至中重度阿尔茨海默病效果怎么样？印度有多奈哌齐仿制药吗？

　　盐酸多奈哌齐（donepezil）治疗轻度至中重度阿尔茨海默病患者的疗效和安全性怎么样？血浆多奈哌齐浓度、红细胞乙酰胆碱酯酶 (AChE) 活性和临床反应之间的关系如何？

　　研究纳入141 名患者（55-85 岁），随机分配接受每天一次的多奈哌齐（1、3 或 5 毫克）治疗或安慰剂治疗。

　　结果显示：接受多奈哌齐治疗的患者在阿尔茨海默氏病评估量表认知分量表评分 (ADAS-cog) 和 MMSF 评分方面均显示出与剂量相关的改善。

　　多奈哌齐 5 毫克/天的阿尔茨海默病AS-cog 改善在统计学上显著高于安慰剂。

　　与安慰剂 (20%) 相比，服用 5 mg/天多奈哌齐 (11%) 的患者出现临床症状下降的百分比降低了 50%。

　　此外，多奈哌齐的血浆浓度与 AChE 抑制之间存在统计学显著相关性。在血浆多奈哌齐浓度 > 50 ng/ml 时达到抑制平台 (76-84%)。血浆药物浓度与阿尔茨海默病AS-cog、MMSE和由患者评估的患者生活质量评分之间的相关性也具有统计学意义，AChE 抑制与 AChE 之间的相关性也是如此。

　　所有三种剂量的多奈哌齐的治疗紧急不良事件的发生率与安慰剂没有差异。多奈哌齐与基于吖啶的胆碱酯酶抑制剂所观察到的任何肝毒性无关，安全性和耐受性良好。

印度原研版多奈哌齐，阿瑞斯 Donepezil-ARICEP

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