阿来替尼在接受克唑替尼预处理的晚期 ALK+ NSCLC 患者中，具有强大的临床活性和可控的安全性。
研究表明：阿来替尼与化疗相比，在预处理的晚期间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性非小细胞肺癌中，显着改善了无进展生存期 (PFS) 和中枢神经系统 (CNS) 客观缓解率 (ORR)。
既往接受过铂类双药化疗和克唑替尼的患者按 2:1 随机分配接受阿来替尼 600 mg 每天两次 (n = 79) 或化疗（培美曲塞 500 mg/m 2或多西他赛 75 mg/m 2，每 3次周；n = 40) 直至疾病进展、死亡或退出。
结果显示： 阿来替尼的研究者评估的 PFS 明显长于化疗（中位数 10.9 与 1.4 个月；风险比 0.20）。阿来替尼的 ORR 为 50.6%，化疗为 2.5%。
在基线时有可测量的 CNS 转移的患者中，阿来替尼的 CNS ORR 为 66.7%，而化疗为 0%。在 69.5% (n = 41/59) 的基线血浆样本中发现了 ALK 重排。在 6/11 名具有继发性 ALK 突变的患者和 4/6 名具有非 EML4-ALK（其中 EML4 是棘皮动物微管相关蛋白样 4）融合的患者中，使用阿来替尼观察到确认的部分反应。在基线血浆中检测到突变体 TP53 导致阿来替尼在数值上更短的 PFS（风险比 1.88）。
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