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Lenacapavir利那卡韦方案治疗HIV感染效果如何?

时间:2023-01-05     【原创】   阅读

  具有新机制和给药间隔的抗逆转录病毒药物可以扩大 HIV 感染者的治疗选择。Lenacapavir 是一种利用独特机制的衣壳蛋白抑制剂,可以口服或皮下给药。利那卡韦在各种联合方案中作为 HIV 初始和维持治疗的疗效如何?

  研究纳入以前未接受过抗逆转录病毒药物治疗的成人 HIV 感染者,随机分配到四组 (2:2:2:1)。筛选时按血浆 HIV-1 RNA 载量(≤100 000 或 >100 000 拷贝/mL)对随机化进行分层。

  第 1 组和第 2 组均每 26 周皮下注射一次雷那卡韦 (927 mg)(口服负荷 2 周后 [第 1 天和第 2 天 600 mg,然后第 8 天 300 mg]),同时每天口服恩曲他滨 (200 mg) 和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)(25 毫克)28 周,然后皮下注射来那卡韦(927 毫克)加每日口服替诺福韦艾拉酚胺(TAF)(25 毫克,第 1 组)或比克替拉韦(75 毫克,第 2 组)。

  第 3 组每天口服 lenacapavir(第 1 天和第 2 天 600 mg,随后每天 50 毫克)与恩曲他滨(200 毫克)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)(25 毫克)。

  第 4 组每天口服比克替拉韦(50 毫克)、恩曲他滨(200 毫克)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)(25 毫克)。

  主要终点是第 54 周时病毒学抑制(HIV-1 RNA<50 拷贝/mL)参与者的百分比。

  182 名参与者接受了一剂抗逆转录病毒药物治疗(第 1 组 52 人,第 2 组 53 人,第 3 组 52 人,第 4 组25 人)。

  第 54 周时,第 1 组的病毒学抑制率为 90%(52 名患者中的 47 名),第 2 组的病毒学抑制率为85%(53 名患者中的 45 名),第 3 组的病毒学抑制率为 85%(52 人中的 44 人), 第 4 组的病毒学抑制率为92%(25 人中的 23 人)。

  来那卡韦(皮下或口服)最常见的非注射部位不良事件是头痛和恶心。最常见的来那卡韦相关注射部位反应是红斑、肿胀和疼痛,这些反应通常为轻度或中度。

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