恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺TAF治疗HIV安全性比TDF组合好吗？

　　当用于 HIV 治疗时，与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）相比，替诺福韦艾拉酚胺(TAF)显示出较高的抗病毒功效并改善了肾脏和骨骼的安全性。

　　一项研究评估了使用恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)与恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）进行暴露前预防 (PrEP) 预防 HIV 的有效性和安全性。

　　招募的5387 名患者随机分配 (1: 1) ，每天接受恩曲他滨（200 毫克）和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)（25 毫克）片剂，以及匹配的安慰剂片剂，或每天接受恩曲他滨（200 毫克）和TDF（300 毫克）片剂，与匹配的安慰剂片剂。因此，所有参与者都获得了两片药片。

　　主要疗效结果是 HIV 感染事件，所有参与者完成 48 周随访且一半参与者完成 96 周随访时评估。

　　如果 HIV 发病率比 (IRR) 小于预设的非劣效性界值 1.62，则表明恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)与恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）的非劣效性。

　　22 名参与者被诊断出感染 HIV，恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)组有 7 名 （0.16%），恩曲他滨和TDF组的 15 名（0.34%）。两种方案均具有良好的耐受性。

　　恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)在所有六个预先指定的骨密度和肾脏生物标志物安全终点方面优于恩曲他滨和TDF。

　　每日恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)显示出与每日恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）预防 HIV 的非劣效性，并且两种方案的不良事件数量都很低。与恩曲他滨和TDF相比，恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)对骨密度和肾脏安全性生物标志物的影响更有利。

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