多替拉韦+恩曲他滨+TAF方案预防HIV-1母婴传播有效性和母婴安全性如何？

　　怀孕期间的抗逆转录病毒疗法 (ART) 对于孕产妇健康和预防围产期 HIV-1 传播都很重要；一项研究比较了三种在妊娠期开始使用的抗逆转录病毒疗法的安全性和有效性：多替拉韦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)；多替拉韦、恩曲他滨和TDF；依非韦伦、恩曲他滨和TDF。

　　研究纳入643 名确诊 HIV-1 感染且妊娠 14-28 周的孕妇（年龄≥18 岁）。参与者被随机分配接受：

　　217 名孕妇每日一次口服多替拉韦 50 mg 和每日一次口服固定剂量组合恩曲他滨 200 mg 和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)富马酸盐 25 mg；

　　215 名孕妇每日一次口服多替拉韦 50 毫克，以及每日一次口服固定剂量组合恩曲他滨 200 毫克和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF） 300 毫克；

　　211 名孕妇接受依非韦伦 600 mg、恩曲他滨 200 mg 和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF） 300 mg 的每日一次口服固定剂量组合。

　　主要疗效结果是病毒抑制参与者的比例，定义为在分娩时或分娩后 14 天内 HIV-1 RNA 浓度低于 200 拷贝/mL。

　　结果显示：605 (94%) 名参与者可获得分娩时的 HIV-1 RNA 浓度。含多替拉韦联合组的 405 名参与者中有 395 名 (98%) 在分娩时出现病毒抑制，而依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）组的 200 名参与者中有 182 名 (91%) 有病毒抑制。

　　多替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)组的参与者（216 人中的 52 人 [24%]）的复合不良妊娠结局明显少于多替拉韦、恩曲他滨和TDF组（213 人中的 70 人 [33%]） 或依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）组（211 人中的 69 [33%]）。

　　多替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)组（208 人中的12[6%]）早产的参与者比例显着低于依非韦伦、恩曲他滨和替诺福韦酯富马酸盐组（207人中的25 [12%] ）。

　　依非韦伦、恩曲他滨和TDF组（207名婴儿中的 10 名 [5%]）的新生儿死亡率显着高于多替拉韦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)组（208 名婴儿中的 2 [1%]) 或多替拉韦、恩曲他滨和TDF组（202 人中的3个 [2%]）。

　　在妊娠期开始时，与依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）方案相比，含多替拉韦的方案在分娩时具有更好的病毒学疗效。多替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)富马酸盐方案的复合不良妊娠结局和新生儿死亡发生率最低。

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