2022 年 12 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 NexoBrid ® (anacaulase-bcdb) 用于去除深度 partial-thickness 和/或 full-thickness 热烧伤成人的焦痂。
NexoBrid 是治疗严重烧伤的创新非手术替代品。NexoBrid 能够快速有效地局部治疗二度和三度烧伤患者的焦痂去除热灼伤。
研究评估了 NexoBrid 在全身表面积 (TBSA) 的 3%-30% 的全层热烧伤成年患者中的疗效和安全性。
与凝胶载体相比，该研究达到了 ≥ 95% 的焦痂去除率的主要终点，以及所有次要终点，包括较短的焦痂去除时间、较低的手术焦痂去除率和较低的失血量（与手术和非手术相比）护理标准 (SOC)，包括手术和非手术去除焦痂的方法。与接受 SOC 治疗的患者相比，还实现了一个安全性终点，即伤口闭合时间 >95% 的非劣效性。此外，在 12 个月和 24 个月的随访后，NexoBrid 和 SOC 在烧伤疤痕的美容和功能方面具有非劣效性。总体而言，NexoBrid 是安全且耐受性良好的。
NexoBrid 最多可以应用两次，每次四小时。NexoBrid 的首次应用可应用于高达 15% 体表面积的区域。NexoBrid 的第二次应用可在 24 小时后应用，两次应用的总处理面积高达 20% TBSA。
“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片若有侵权，请联系删除。】
